Comprimento ideal do cateter no espaço peridural para analgesia de parto em mulheres não obesas: um estudo controlado randomizado de 4 cm versus 5 cm
A analgesia epidural foi introduzida no mundo da obstetrícia em 1909 por Walter Stoeckel. Nos 100 anos seguintes, desenvolveu-se para se tornar o padrão-ouro para a administração de analgesia intraparto, com entre 60 e 75% das parturientes norte-americanas recebendo uma epidural durante o trabalho de parto. Demonstrou-se que a analgesia de parto eficaz melhora os resultados maternos e fetais. Um aspecto da inserção do cateter que não foi totalmente avaliado, e com muito pouco trabalho recente realizado, é o comprimento ideal do cateter peridural a ser deixado no espaço peridural. O desalojamento ou deslocamento do cateter peridural continua sendo uma causa significativa de falha na analgesia. Novos métodos de fixação podem reduzir ainda mais o risco de migração do cateter. Outro fator é a direção do deslocamento dentro do espaço peridural, apenas 13% dos cateteres lombares permanecem desenrolados após a inserção de mais de 4 cm no espaço peridural.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que os cateteres inseridos a 4 cm terão uma taxa de falha menor quando comparados aos inseridos a 5 cm.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a diferença na qualidade da analgesia de parto fornecida por cateteres peridurais inseridos a 4 ou 5 cm no espaço peridural.
Este estudo será conduzido como um estudo de controle randomizado duplo-cego intervencional para estabelecer as melhores práticas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Demonstrou-se que a analgesia de parto eficaz melhora os resultados maternos e fetais. É de suma importância para o anestesiologista obstétrico otimizar a qualidade da analgesia de parto e identificar quaisquer fatores que levem à ineficácia da analgesia peridural. Um aspecto da inserção do cateter que não foi totalmente avaliado, e com muito pouco trabalho recente realizado, é o comprimento ideal do cateter peridural a ser deixado no espaço peridural.
Estudos anteriores defenderam, por várias razões, diferentes comprimentos de cateter a serem deixados no espaço; estes variam de 2cm a 8cm. Comprimentos epidurais mais longos no espaço podem estar associados a escape foraminal, levando a bloqueio unilateral e inserção intravascular, levando a manipulação adicional. Comprimentos mais curtos foram previamente associados a deslocamentos mais frequentes. A direcionalidade do cateter peridural uma vez no espaço demonstrou estar correlacionada com o direcionamento incorreto.
O objetivo do estudo seria padronizar a prática em quanto cateter peridural é inserido no espaço peridural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres com idade igual ou superior a 18 anos.
- No segundo estágio estabelecido do trabalho de parto.
- 3-7 cm de dilatação no momento da inserção.
- Mulheres com IMC < 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Contraindicação conhecida para inserção epidural.
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento por escrito.
- Inserção peridural anterior difícil.
- Epidural falhada anterior.
- Parto instrumental ou operatório iminente.
- Punção dural.
- Analgesia peridural combinada raquidiana.
- IMC alto > 40 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cateter peridural de 4 cm
O cateter peridural será inserido no espaço peridural em um comprimento de 4 cm.
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O comprimento do cateter peridural irá variar, 4 cm ou 5 cm no espaço epidural.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cateter peridural de 5 cm
O cateter peridural será inserido no espaço peridural em um comprimento de 5 cm.
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O comprimento do cateter peridural irá variar, 4 cm ou 5 cm no espaço epidural.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de bloqueio sensorial < T10
Prazo: 1 hora
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O nível de bloqueio sensorial para gelo será medido 1 hora após a administração da dose de ataque. Sim: bloqueio inadequado Não: bloqueio adequado |
1 hora
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Discrepância de altura do bloco
Prazo: 24 horas
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Bloqueio unilateral ou discrepância na altura do bloqueio de > 3 níveis dermatomais em qualquer momento antes do parto. Sim: bloqueio inadequado Não: bloqueio adequado |
24 horas
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Reposicionamento da epidural
Prazo: 24 horas
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A reinstalação da epidural a qualquer momento durante o trabalho de parto indicará um bloqueio inadequado, por qualquer um dos seguintes motivos:
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24 horas
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Ajuste do comprimento do cateter
Prazo: 24 horas
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O ajuste do comprimento do cateter a qualquer momento durante o trabalho de parto também indica um bloqueio inadequado.
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24 horas
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Abandono da epidural ou substituto de método alternativo de analgesia após falha inicial: questionário
Prazo: 24 horas
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A analgesia peridural também será considerada inadequada se o procedimento for abandonado ou outro método de analgesia for utilizado.
Isso será registrado pelo anestesiologista.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor >3 em qualquer momento durante o trabalho de parto: questionário
Prazo: 24 horas
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Uma pontuação de classificação numérica verbal (VNRS) superior a 3, onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor de todas.
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24 horas
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Número de recargas de peridural administradas pela equipe de enfermagem
Prazo: 24 horas
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O número de vezes que a enfermeira de trabalho de parto e parto precisa administrar uma dose adicional de epidural.
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24 horas
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Número de recargas de peridural administradas pelo anestesiologista
Prazo: 24 horas
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O número de vezes que o anestesiologista tem que administrar um reforço da epidural.
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24 horas
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Escores de dor registrados durante o trabalho de parto: questionário
Prazo: 24 horas
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Uma pontuação de classificação numérica verbal (VNRS), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor de todos os tempos.
Uma pontuação de classificação numérica verbal (VNRS) superior a 3, onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor de todas.
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24 horas
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Avaliação da altura do bloqueio sensorial por hora
Prazo: 24 horas
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Avaliação da altura do bloco sensorial de hora em hora, usando a sensação de gelo.
Isso é registrado de hora em hora como prática padrão.
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24 horas
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Incidência de colocação de epidural intravascular
Prazo: 24 horas
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Qualquer incidência de colocação epidural intravascular durante o trabalho de parto será registrada.
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24 horas
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Incidência de deslocamento do cateter
Prazo: 24 horas
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Qualquer incidência de deslocamento do cateter durante o trabalho de parto será registrada.
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24 horas
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Bloqueio do motor usando a escala de Bromage
Prazo: 24 horas
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A escala de Bromage será registrada a cada hora como prática padrão.
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24 horas
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Presença de parestesia na inserção.
Prazo: 1 hora
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Qualquer presença de parestesia na inserção será registrada.
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1 hora
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Adequação da conversão para bloqueio cirúrgico se necessário para cesariana: questionário
Prazo: 24 horas
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Adequação da conversão para bloqueio cirúrgico em casos que requerem partos cesáreos por falha no trabalho de parto ou problemas fetais.
Isso será registrado pelo anestesiologista.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mrinalini Balki, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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