Analgesia tópica antes da anestesia inalatória
Analgesia tópica antes da anestesia inalatória: um estudo observacional retrospectivo
A canulação venosa periférica (inserção de uma linha de gotejamento em uma veia) é um componente fundamental da anestesia para crianças e adultos. O desconforto causado pela inserção da agulha é uma preocupação comum para as crianças, mas uma intervenção simples que pode ser realizada antes de um procedimento de inserção da agulha é a aplicação de analgesia tópica (creme anestésico para a pele). Vários cremes estão agora disponíveis e mostraram-se eficazes em vários testes com crianças acordadas. No entanto, o valor desses cremes para crianças que recebem indução anestésica por inalação (gás para dormir antes da inserção da agulha) permanece incerto.
Os objetivos deste estudo são determinar se a aplicação de creme antes de receber gás para dormir tem algum efeito benéfico (resultados) para crianças, incluindo redução de movimento, taxas de sucesso de agulha melhoradas e tempo reduzido necessário para procedimentos de inserção de agulha. A frequência com que ocorrem os efeitos na pele após a aplicação dos cremes (inchaço, vermelhidão, coceira) também será avaliada.
Este estudo será realizado como um estudo observacional retrospectivo (um estudo que olha para trás no tempo, identifica grupos de crianças expostas (creme aplicado) ou não expostas (sem aplicação de creme) e as acompanha durante um período de tempo para ver como suas exposições afetam seus resultados). Usando uma técnica de amostragem populacional total (intencional), 500 crianças de 1 mês a 18 anos de idade submetidas a indução inalatória eletiva (planejada) ou urgente (emergência) de anestesia (gás para dormir) no Nottingham University Hospitals NHS Trust durante um período de estudo de seis meses (agosto de 2020 a janeiro de 2021) será incorporado a um conjunto de dados de pesquisa completamente anônimo e analisado para determinar se a aplicação tópica de analgesia (creme anestésico para a pele) antes da indução inalatória (gás para dormir) pode oferecer algum efeito benéfico para pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado como um estudo observacional de coorte retrospectivo (um estudo que olha para trás no tempo, identifica coortes (grupos) de 'expostos' (aqueles que receberam analgesia tópica (creme anestésico para a pele)) e 'não expostos' (aqueles que não recebeu analgesia tópica (creme anestésico para a pele)) crianças e as acompanha durante um período de tempo para ver como suas exposições afetam seus resultados).
Como nenhum estudo foi realizado até o momento para determinar o valor da analgesia tópica (creme anestésico para a pele) para crianças que recebem indução anestésica por inalação (gás para dormir), este foi concebido como um estudo preparatório não randomizado. Sendo de natureza não experimental, este estudo tentará avaliar hipóteses nulas preliminares de associação. Quando associação(ões) e/ou benefício(s) potencial(is) forem observados em um nível estatisticamente significativo, será avaliado o valor e a viabilidade de um estudo experimental futuro, na forma de um estudo prospectivo randomizado controlado.
Ao atuar como um primeiro passo na exploração de uma nova intervenção, acredita-se que essa abordagem ofereça uma indicação segura e econômica do valor de um futuro ensaio experimental em larga escala, que em um campo não investigado e com apenas um potencial sugestivo de benefício, enfrentaria inúmeros desafios de aprovação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todas as crianças de 1 mês a 18 anos de idade submetidas a indução inalatória eletiva ou urgente de anestesia no Nottingham University Hospitals NHS Trust durante um período de estudo de seis meses (agosto de 2020 a janeiro de 2021)
Critério de exclusão:
- Crianças que recebem uma tentativa de inserção de cânula venosa acordada
- Crianças recebendo uma indução intravenosa de anestesia com falha antes de uma indução inalatória de anestesia
- História infantil ou familiar de hipertermia maligna
- Metahemoglobinemia congênita ou idiopática
- Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
- Sensibilidade conhecida à analgesia tópica
- Uso de analgésicos nas últimas 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte exposta
Crianças recebendo analgesia tópica
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Se a analgesia tópica foi ou não administrada a cada criança antes de receber uma indução anestésica por inalação
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Controle / Coorte não exposta
Crianças que não recebem analgesia tópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento do paciente
Prazo: Registro prospectivo pelo anestesista/membro da equipe de cuidados habituais dentro de 30 minutos após a indução da anestesia (com registros preenchidos armazenados no RCoA Logbook e nas fichas anestésicas)
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Para ser usado como um marcador substituto de dor.
O movimento será definido como reflexo de retirada da mão e/ou braço e/ou início de movimento(s) excitatório(s) no momento da inserção da agulha
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Registro prospectivo pelo anestesista/membro da equipe de cuidados habituais dentro de 30 minutos após a indução da anestesia (com registros preenchidos armazenados no RCoA Logbook e nas fichas anestésicas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FTSI (primeira inserção bem-sucedida) da cânula
Prazo: Registro prospectivo pelo anestesista/membro da equipe de cuidados habituais dentro de 60 minutos após a indução da anestesia (com registros preenchidos armazenados no RCoA Logbook e no Registro de Cuidados Perioperatórios)
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Taxa de FTSI (primeira inserção bem-sucedida) da cânula (com sucesso definido como pele rompida apenas uma vez e a capacidade de instilar livremente 5 ml de solução salina normal por via intravenosa (na veia))
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Registro prospectivo pelo anestesista/membro da equipe de cuidados habituais dentro de 60 minutos após a indução da anestesia (com registros preenchidos armazenados no RCoA Logbook e no Registro de Cuidados Perioperatórios)
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Tempo anestésico geral
Prazo: Gravação prospectiva por membro da equipe de cuidados habituais dentro de 30 minutos após a indução da anestesia (com registros da sala de cirurgia analisados retrospectivamente pela equipe de pesquisa para 'Tempo de início anestésico para (chegada à) sala de cirurgia')
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Marcador proxy da duração do tempo para concluir o procedimento de canulação
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Gravação prospectiva por membro da equipe de cuidados habituais dentro de 30 minutos após a indução da anestesia (com registros da sala de cirurgia analisados retrospectivamente pela equipe de pesquisa para 'Tempo de início anestésico para (chegada à) sala de cirurgia')
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M Billingham, MB.ChB, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20AN008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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