吸入麻醉前的局部镇痛
吸入麻醉前的局部镇痛:一项回顾性观察研究
外周静脉插管(将滴管插入静脉)是儿童和成人麻醉的基本组成部分。 针头插入引起的不适是儿童普遍担心的问题,但在针头插入程序之前可以进行的一种简单干预是局部镇痛(麻木护肤霜)的应用。 现在有几种面霜可供使用,并且在清醒儿童的多项试验中发现它们是有效的。 然而,这些药膏对接受吸入诱导麻醉(针插入前气体进入睡眠状态)的儿童的价值仍然不确定。
本研究的目的是确定在接受气体进入睡眠之前应用乳膏是否对儿童有任何有益影响(结果),包括减少运动、提高针头成功率和减少针头插入程序所需的时间。 还将评估使用乳膏后皮肤效果发生的频率(肿胀、发红、发痒)。
这项研究将作为一项回顾性观察研究进行(一项回顾过去的研究,确定暴露(涂抹乳膏)或未暴露(未涂抹乳膏)儿童组,并跟踪他们一段时间以了解他们的暴露情况影响他们的结果)。 使用总人口(目的)抽样技术,500 名 1 个月至 18 岁的儿童在诺丁汉大学医院 NHS Trust 接受选择性(计划)或紧急(紧急)吸入麻醉诱导(气体进入睡眠)六个月的研究期(2020 年 8 月至 2021 年 1 月)将被纳入一个完全匿名的研究数据集并进行分析以确定在吸入诱导(气体进入睡眠)之前应用局部镇痛(皮肤麻木霜)是否可以提供任何有益效果对于儿科患者。
研究概览
详细说明
这项研究将作为一项回顾性队列观察研究(一项回顾过去的研究,确定“暴露”(接受局部镇痛(皮肤麻木霜)的人)和“非暴露”(那些接受局部镇痛的人)的队列(组)没有接受局部镇痛(皮肤麻木霜))的儿童,并跟踪他们一段时间以了解他们的暴露如何影响他们的结果)。
由于迄今为止尚未进行任何研究,以确定局部镇痛(皮肤麻木膏)对接受吸入麻醉(气体进入睡眠)的儿童的价值,这被设计为一项非随机的预备研究。 由于本质上是非实验性的,本研究将尝试评估关联的初步零假设。 如果观察到关联和/或潜在益处达到统计显着水平,将评估未来实验研究(以前瞻性随机对照试验的形式)的价值和可行性。
通过作为探索新干预措施的第一步,这种方法被认为可以为未来大规模实验试验的价值提供安全且具有成本效益的指示,该试验在未经研究的领域中进行,并且只有可暗示的获益潜力,将面临众多审批挑战。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 在六个月的研究期间(2020 年 8 月至 2021 年 1 月),所有在诺丁汉大学医院 NHS Trust 接受选择性或紧急吸入麻醉诱导的 1 个月至 18 岁的儿童
排除标准:
- 尝试接受清醒静脉插管插入的儿童
- 在吸入麻醉前接受静脉内麻醉失败的儿童
- 恶性高热的儿童或家族史
- 先天性或特发性高铁血红蛋白血症
- 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症 (G6PD)
- 已知对局部镇痛药敏感
- 前 24 小时内使用止痛药
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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暴露队列
接受局部镇痛的儿童
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在接受吸入麻醉诱导之前,是否对每个儿童进行了局部镇痛
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控制/未暴露队列
未接受局部镇痛的儿童
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病人运动
大体时间:麻醉师/常规护理团队成员在麻醉诱导后 30 分钟内进行前瞻性记录(完整记录存储在 RCoA 日志和麻醉图表中)
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用作疼痛的替代标记。
运动将定义为反射性手和/或手臂撤回和/或在针插入时开始兴奋性运动
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麻醉师/常规护理团队成员在麻醉诱导后 30 分钟内进行前瞻性记录(完整记录存储在 RCoA 日志和麻醉图表中)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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套管的 FTSI(首次成功插入)
大体时间:麻醉师/常规护理团队成员在麻醉诱导后 60 分钟内进行前瞻性记录(完整记录存储在 RCoA 日志和围手术期护理记录中)
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插管的 FTSI(首次成功插入)率(成功定义为皮肤仅破裂一次并且能够自由静脉内(静脉内)注入 5 毫升生理盐水)
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麻醉师/常规护理团队成员在麻醉诱导后 60 分钟内进行前瞻性记录(完整记录存储在 RCoA 日志和围手术期护理记录中)
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总麻醉时间
大体时间:常规护理团队成员在麻醉诱导后 30 分钟内进行的前瞻性记录(研究团队对“麻醉开始时间到(到达)剧院”的剧院记录进行了回顾性分析)
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完成插管程序持续时间的代理标记
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常规护理团队成员在麻醉诱导后 30 分钟内进行的前瞻性记录(研究团队对“麻醉开始时间到(到达)剧院”的剧院记录进行了回顾性分析)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:M Billingham, MB.ChB、Nottingham University Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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