Estudo para avaliar a segurança e as características farmacodinâmicas/farmacocinéticas do HIP2101 em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​na faixa etária entre 19 e 50 anos.
• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18 a 30 kg/m2 e peso de 50,0kg a 90,0kg.
• Depois de ouvir e entender completamente os detalhes deste ensaio clínico, os participantes que desejam assinar o consentimento informado antes da triagem.
• Sujeito que é elegível a partir de exame físico, teste de laboratório clínico pelo julgamento dos investigadores.

Critério de exclusão:

• Distúrbios gastrointestinais (doença de Crohn ou pancreatite aguda/crônica) ou cirurgia gastrointestinal (exceto cirurgia simples de ceco ou hérnia) que podem afetar a segurança e a avaliação farmacocinética do medicamento em teste.
• Indivíduos com histórico de hipersensibilidade ou hipersensibilidade clinicamente significativa ao produto sob investigação ou ao mesmo componente ou a outras drogas.
• Aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase excedem 2 vezes o limite superior da faixa normal dos resultados laboratoriais de triagem antes da randomização.
• Sujeito que continua a beber (21 unidades/semana, 1 unidade = 10 g de álcool puro) dentro de 6 meses antes da primeira administração ou que não pode abster-se de consentir a visita pós-estudo.
• Fumante pesado (>10 cigarros/dia).