健康なボランティアにおけるHIP2101の安全性および薬力学的/薬物動態学的特性を評価する研究

包含基準:

• 19歳から50歳までの健康なボランティア。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2、体重が 50.0 kg ～ 90.0 kg の範囲。
• 本臨床試験の内容を十分に聞き、理解した上で、スクリーニング前にインフォームドコンセントに署名する意思のある被験者。
• 医師の判断により身体検査、臨床検査を行った対象者。

除外基準:

• 被験薬の安全性および薬物動態評価に影響を与える可能性のある消化器疾患（クローン病または急性/慢性膵炎）または消化器手術（単純な盲腸手術またはヘルニア手術を除く）。
• -治験薬または同じ成分または他の薬物に対して過敏症または臨床的に重大な過敏症の病歴がある被験者。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼとアラニンアミノトランスフェラーゼは、無作為化前のスクリーニング検査結果から得られる正常範囲の上限の 2 倍を超えています。
• 初回投与前6ヶ月以内に飲酒（21ユニット/週、1ユニット=純アルコール10g）を継続している、または研究後の訪問への同意を控えることができない被験者。
• ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)。