Desempenho analítico dos níveis de pH, HNE e MPO na detecção de prova de conceito de estudo de biomarcador de infecção de ferida (INDICATE)

Um dos maiores desafios no tratamento de feridas hoje é o diagnóstico preciso e oportuno de infecção em feridas complexas. Apesar dos esforços, ainda é difícil determinar se feridas complexas estão infectadas ou não. Não existe um padrão-ouro único para infecção de feridas: os médicos usam uma infinidade de métodos além da história e seu exame para chegar a uma conclusão geral quanto ao potencial estado de infecção da ferida - cada um com seus próprios pontos fortes e fracos (características de desempenho associadas).

Para auxiliar na detecção precisa e oportuna de infecção de feridas na prática clínica, a ConvaTec e seus parceiros desenvolveram uma nova tecnologia destinada a detectar biomarcadores de infecção. Isso se baseia na medição combinada dos três biomarcadores a seguir: pH da ferida e atividade das enzimas hospedeiras de elastase de neutrófilos humanos (HNE) e mieloperoxidase (MPO).

O objetivo geral deste estudo de prova de conceito é demonstrar que os três biomarcadores de infecção (HNE/MPO/pH) superam o julgamento clínico na detecção do status da infecção usando um padrão de referência.

O objetivo principal do estudo de prova de conceito é demonstrar a eficácia de uma nova combinação de biomarcadores, pH/HNE/MPO, na detecção de infecção de ferida usando o julgamento clínico em 4 semanas como padrão de referência que incluirá uma biópsia de ferida.

O objetivo secundário do estudo de prova de conceito é explorar a relação entre a análise microbiológica molecular de amostras de swab e biópsias de feridas com os biomarcadores pH, HNE e MPO.