Аналитические характеристики уровней pH, HNE и MPO при обнаружении раневой инфекции Доказательство концепции Исследование биомаркеров (INDICATE)

Одной из самых больших проблем в уходе за ранами сегодня является точная и своевременная диагностика инфекции в сложных ранах. Несмотря на усилия, по-прежнему трудно определить, инфицированы ли сложные раны или нет. Не существует единого золотого стандарта для раневой инфекции: клиницисты используют множество методов в дополнение к сбору анамнеза и их обследованию, чтобы прийти к общему выводу о потенциальном статусе раневой инфекции, каждый из которых имеет свои сильные и слабые стороны (связанные рабочие характеристики).

Чтобы помочь точному и своевременному выявлению раневой инфекции в клинической практике, ConvaTec и партнеры разработали новую технологию, предназначенную для обнаружения биомаркеров инфекции. Это основано на комбинированном измерении следующих трех биомаркеров: pH раны и активности ферментов хозяина нейтрофильной эластазы (HNE) и миелопероксидазы (MPO).

Общая цель этого исследования для подтверждения концепции состоит в том, чтобы продемонстрировать, что три биомаркера инфекции (HNE/MPO/pH) превосходят клиническую оценку при определении инфекционного статуса с использованием эталонного стандарта.

Основная цель исследования для проверки концепции — продемонстрировать эффективность новой комбинации биомаркеров, pH/HNE/MPO, в выявлении раневой инфекции с использованием клинической оценки через 4 недели в качестве эталонного стандарта, который будет включать биопсию раны.

Второстепенной целью исследования для проверки концепции является изучение взаимосвязи между молекулярно-микробиологическим анализом образцов мазков и биопсий ран с биомаркерами pH, HNE и MPO.