Escalonamento de Dose Guiada por 18F-FMISO PET em Carcinoma Nasofaríngeo - um Estudo de Viabilidade e Planejamento

Critério de inclusão:

• Doença T3-T4 sem evidência de metástase à distância.
• Diagnóstico histológico de NPC tipo II ou III da OMS
• Nenhuma evidência de metástases distantes no estadiamento (incluindo pulmão, fígado e imagem óssea).
• Planejado para radioterapia e/ou quimioterapia inicial.
• Imagens transversais da doença primária e do pescoço (preferência por ressonância magnética)
• Status de desempenho de ECOG grau 0 ou 1
• Sem terapia tumoral anterior
• Idade mínima de 21 anos, de ambos os sexos.
• Teste de gravidez sérico negativo nos 14 dias anteriores ao registro para mulheres com potencial para engravidar;
• Medula óssea adequada, função renal e hepática definidas da seguinte forma:

Medula óssea: WBC > 3000 / mm3 (ANC > 1500 / mm3 ) Plaquetas > 100 000 / mm3. Hb > 10 gm/dl Renal: creatinina sérica dentro da faixa normal institucional (ou) inferior ao limite inferior da faixa normal institucional: depuração de creatinina calculada > 50 ml/min Hepática: enzimas (SAP, SGOT) < 2x normal: bilirrubina < 24 mol/l.

Critério de exclusão:

• Alérgico a 18F-fluoromisonidazol ou Nitroimidazóis
• Planejado para quimioterapia neoadjuvante
• Hipercalcemia não controlada: cálcio 2,7 mmol/L (10,8 mg/dL).
• Outros distúrbios sistêmicos concomitantes graves incompatíveis com o estudo (a critério do investigador).
• Tem infecção ativa grave.
• Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial reprodutivo que não implementam medidas contraceptivas adequadas