Terapia Minimamente Invasiva Versus Histerectomia Radical Aberta para Tratamento do Câncer Cervical em Estágio Inicial (MITOR)

Histerectomia radical e dissecção linfonodal pélvica (+/- dissecção linfonodal aórtica) é o tratamento padrão para o câncer cervical em estágio inicial. A laparotomia tem sido o método cirúrgico de escolha por um período considerável de tempo. Embora seja um tratamento eficaz aceito, a laparotomia é altamente invasiva e está associada a um maior risco de trauma tecidual, complicações intra e pós-operatórias e maior tempo de internação.

A cirurgia minimamente invasiva foi demonstrada com sucesso e segurança no tratamento do câncer cervical em estágio inicial. Estudos retrospectivos mostraram que os resultados oncológicos em termos de taxas de recorrência e padrões de recorrência são semelhantes em pacientes que tiveram uma abordagem laparoscópica ou aberta para histerectomia radical. Há redução geral das complicações pós-operatórias, morbidade relacionada ao tratamento e tempo de internação. No entanto, existem dois estudos afirmando pior sobrevida de mulheres tratadas por cirurgia minimamente invasiva. Um estudo epidemiológico usando dois grandes bancos de dados dos EUA (National Cancer Database and Surveillance, Epidemiology, and End Results database) mostrou uma redução na sobrevida global de pacientes submetidos a histerectomia radical minimamente invasiva. Além disso, em um ensaio clínico randomizado prospectivo, multicêntrico e aberto, a histerectomia radical minimamente invasiva (tanto laparoscópica total quanto histerectomia radical robótica total) foi associada a uma sobrevida livre de doença significativamente pior e sobrevida global em comparação com a histerectomia radical abdominal aberta entre mulheres com câncer cervical em estágio inicial. As taxas de recorrência também foram maiores no grupo minimamente invasivo.

Este estudo tem como objetivo comparar a histerectomia radical laparoscópica total e a histerectomia radical abdominal total em termos de sobrevida livre de doença e sobrevida global. Taxas e características de recorrência, incidência de complicações e morbidade, impacto na qualidade de vida e custo-efetividade também serão determinados.