Efeito da ingestão de camomila em testes de coagulação sanguínea em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Capaz de suspender o uso de outros produtos de camomila (chás, loções, suplementos, extratos); só usará produtos de camomila fornecidos pelo estudo.

Critério de exclusão:

• História médica/familiar passada de distúrbios hemorrágicos/trombóticos (p. hemofilia, doença de von-Willebrand)
• Medicamentos crônicos conhecidos por afetar a hemostasia (anticoagulantes, antiplaquetários, ISRSs, fitoterápicos/medicamentos complementares)
• Três ou mais bebidas alcoólicas diariamente
• Estado sedentário/mobilidade restrita
• Fumante ativo ou parar de fumar dentro de uma semana após a triagem
• Mulheres grávidas, amamentando ou lactantes
• Procedimento cirúrgico agendado durante o período do estudo
• Pacientes hospitalizados
• Baixo peso (IMC < 18 kg/m2) ou história de desnutrição
• Sintomas ativos de uma infecção respiratória, dermatológica, urinária ou gastrointestinal
• Alergia diagnosticada a camomila
• Alergia grave a ambrósia
• Incapacidade física de consumir chá de camomila de acordo com o esquema de dosagem do estudo
• Uso prescrito de um agente anticoagulante, como varfarina, inibidor anti-Xa ou outros novos anticoagulantes orais
• Uso de antagonistas de ADP, incluindo clopidogrel, prasugrel e ticagrelor
• Uso de inibidor GPIIb/IIIa, incluindo ticlopidina, eptifibatida
• Mais do que o uso semanal de AINEs (p. aspirina, ibuprofeno, naproxeno)
• Diagnóstico de um distúrbio de diátese hemorrágica
• Diagnóstico de estado de hipercoagulabilidade
• História de INR elevado (incluindo estudo de linha de base) ou outro estudo de sangramento anormal (PT, aPTT, tempo de trombina, tempo de reptilase, acima do limite superior do normal para o Stony Brook Hospital Reference Range) sem tomar anticoagulantes ou suplementos de ervas listados abaixo

• A ingestão ativa dos seguintes suplementos de ervas no momento da inscrição no estudo que podem alterar a função de coagulação basal, incluindo:

  • Ruivo
  • Alho
  • Gingko
  • Ginseng
  • Óleo de peixe
  • Black Cohosh
  • Matricária
  • Valeriana
  • Coenzima Q10
  • Goldenseal
  • Erva de São João
• Hemograma basal com hematócrito abaixo de 30% ou contagem de plaquetas abaixo de 150.000, contagem de glóbulos brancos acima de 15.000 ou inferior a 3.000.
• Incapacidade de descontinuar os suplementos de ervas acima mencionados mais de 14 dias antes da inscrição no estudo.
• História de condição dependente de estrogênio, como miomas uterinos, câncer de mama, câncer uterino ou câncer de ovário
• Medo significativo de agulhas ou desmaios de coleta de sangue
• Tomando ciclosporina ativamente
• Recusa do paciente em participar do estudo durante o período de estudo alocado