SAB guiado por U/S VS SAB guiado por U/S com bloqueio do nervo peitoral modificado em mastectomia radical modificada
SAB guiado por U/S VS SAB guiado por U/S com bloqueio do nervo peitoral modificado em mastectomia radical modificada, estudo comparativo duplo-cego randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano anterior de Serratus guiado por ultrassom foi introduzido em 2013 para analgesia de cirurgia de mama e parede torácica lateral. Na fossa axilar, o nervo intercostobraquial, ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais (T3-T9), nervo torácico longo e nervo toracodorsal estão localizados em um compartimento entre os músculos serrátil anterior e latíssimo do dorso, entre as linhas axilares posterior e média neste plano será injetado anestésico local. As complicações do bloqueio do plano serrátil anterior incluem toxicidade do anestésico local e pneumotórax, infelizmente os nervos peitorais medial e lateral são preservados, os quais são responsáveis pela dor miofacial.
O bloqueio dos nervos peitorais (Pecs) tipos I e II (bloqueio peitoral modificado), é uma técnica menos invasiva descrita por Blanco et al onde o anestésico local é depositado no plano entre o músculo peitoral maior (PMm) e o músculo peitoral menor (Pmm) (bloqueio Pecs I) e acima do músculo serrátil anterior na terceira costela (bloqueio Pecs II). intercostobraquial, terceiro a sexto intercostais, os nervos torácicos longos, além dos nervos peitorais medial e lateral.
A adição do bloqueio do Pecs modificado ao bloqueio do plano anterior de Serratus aumentará o controle da dor, pois bloqueia os nervos peitorais medial e lateral, responsáveis pela dor miofacial e que são poupados no caso do bloqueio de Serratus sozinho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Tipo de cirurgia; Mastectomia Radical Modificada (MRM)
- Estado físico ASA I, II, III.
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >65 anos
- IMC <20 kg/m2 e >35 kg/m2
- Sensibilidade conhecida ou contra-indicação ao medicamento usado no estudo (anestésicos locais, opioides).
- Histórico de distúrbios psicológicos e/ou dor crônica.
- Contra-indicação para anestesia regional, por ex. sepse local, neuropatias periféricas e coagulopatias pré-existentes.
- Recusa do paciente.
- Distúrbios respiratórios ou cardíacos graves.
- Doença hepática ou renal avançada.
- Gravidez.
- Estado físico ASA IV e pacientes do sexo masculino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 ((Bloqueio do plano serrátil anterior SAPB)
N=3o Os pacientes receberão bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom com injeção de 30 ml de levobupivacaína a 0,25%.
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Técnica SAPB; A sonda U/S será colocada na linha axilar média do paciente no plano transversal, ao nível da quinta costela. ângulo de aproximadamente 45 graus em direção à quinta costela. Após aspiração para evitar injeção IV, 30ml de levobupivacaína a 0,25% são injetados anteriormente à costela e profundamente ao músculo serrátil anterior. SAPB combinado com bloqueio do nervo peitoral modificado: SAPB com injeção de 20 ml de levobupivacaína a 0,25% conforme discutido anteriormente. Bloqueio do Nervo Peitoral Modificado: Após a identificação dos vasos axilares, a sonda U/S será virada inferolateralmente até que o serrátil anterior e os dois músculos peitorais sejam detectados em um plano. Foram injetados 10 ml de levobupivacaína a 0,25% entre os dois músculos peitorais. A seguir, são injetados 10 mL de levobupivacaína a 0,25% acima desse músculo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 ((Bloqueio do plano anterior serrátil SAPB combinado com bloqueio do nervo peitoral modificado)
N=3o Os pacientes receberão bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom com injeção de 20 ml de levobupivacaína 0,25% e bloqueio do nervo peitoral modificado com injeção de 10 ml de levobupivacaína 0,25% entre os dois músculos peitorais, após isso, a sonda foi voltada para a axila, e como o músculo serrátil anterior foi reconhecido acima da terceira e quarta costelas, 10 mL de levobupivacaína 0,25% foram injetados acima deste músculo
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Técnica SAPB; A sonda U/S será colocada na linha axilar média do paciente no plano transversal, ao nível da quinta costela. ângulo de aproximadamente 45 graus em direção à quinta costela. Após aspiração para evitar injeção IV, 30ml de levobupivacaína a 0,25% são injetados anteriormente à costela e profundamente ao músculo serrátil anterior. SAPB combinado com bloqueio do nervo peitoral modificado: SAPB com injeção de 20 ml de levobupivacaína a 0,25% conforme discutido anteriormente. Bloqueio do Nervo Peitoral Modificado: Após a identificação dos vasos axilares, a sonda U/S será virada inferolateralmente até que o serrátil anterior e os dois músculos peitorais sejam detectados em um plano. Foram injetados 10 ml de levobupivacaína a 0,25% entre os dois músculos peitorais. A seguir, são injetados 10 mL de levobupivacaína a 0,25% acima desse músculo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: Através da conclusão do estudo
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A quantidade total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Através da conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade total de fentanil intraoperatório será registrada.
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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A quantidade total de fentanil intraoperatório será registrada.
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Mudança na frequência cardíaca e pressão arterial média no intraoperatório em intervalo de 30 minutos em comparação com a leitura inicial.
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Mudança na frequência cardíaca e pressão arterial média no intraoperatório em intervalo de 30 minutos em comparação com a leitura inicial.
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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O grau de sedação pós-operatória de acordo com os escores de Ramsay
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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sedação pós-operatória de acordo com os escores de Ramsay
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Frequência cardíaca, pressão arterial média e VAS (em repouso e durante o movimento) em 0, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas de pós-operatório.
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Alteração na hemodinâmica ((frequência cardíaca e pressão arterial média)
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) como efeitos colaterais da morfina.
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de náuseas e vômitos usando uma escala verbal de quatro pontos:
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Momento da primeira analgesia de resgate
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Momento da primeira analgesia de resgate
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Complicações relacionadas aos bloqueios como toxicidade sistêmica do anestésico local, pneumotórax e punção arterial (verificação de US no pós-operatório).
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Complicações relacionadas aos bloqueios como toxicidade sistêmica do anestésico local, pneumotórax e punção arterial
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Complicações relacionadas à morfina, como depressão respiratória, retenção de urina ou prurido
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Complicações relacionadas à morfina, como depressão respiratória, retenção de urina ou prurido
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente o paciente será classificado neste grupo em satisfeito ou não.
Prazo: Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente o paciente será classificado neste grupo em satisfeito ou não.
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Através da conclusão do estudo nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS-201-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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