Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

U/S által irányított SAB VS U/S által irányított SAB módosított mellidegblokkkal módosított radikális mastectomiában

2022. július 18. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University

U/S által irányított SAB VS U/S által irányított SAB módosított mellidegblokkkal módosított radikális mastectomiában, Randomizált kettős vak összehasonlító vizsgálat

Feltételezzük, hogy az ultrahanggal vezérelt serratus elülső sík blokkja módosított mellidegblokkolással kombinálva hatékonyabb lesz, mint az ultrahanggal vezérelt Serratus anterior sík blokkja önmagában MRM-en átesett betegeknél, mivel a módosított pecs-blokk a mediális és laterális mellidegek blokkolását foglalja magában, amelyek megkímélnek csak serratus blokk esetén, ami csökkenti a myofascialis fájdalmat és az opioidfogyasztást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt Serratus anterior síkblokkot 2013-ban vezették be emlő- és oldalsó mellkasfali műtétek fájdalomcsillapítására. A hónaljban az intercostobrachialis ideg, a bordaközi idegek oldalsó bőrágai (T3-T9), a hosszú mellkasi ideg és a thoracodorsalis ideg a serratus anterior és a latissimus dorsi izmok közötti rekeszben találhatók, a hátsó és a midaxillary között. ezen a síkon helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. A serratus elülső sík blokkjának szövődményei közé tartozik a helyi érzéstelenítő toxicitás és a pneumothorax, sajnos megmaradtak a mediális és laterális mellidegek, amelyek felelősek a myofacalis fájdalmakért.

Az I. és II. típusú mellideg-blokk (Módosított mellizom blokk) Blanco és munkatársai által leírt, kevésbé invazív technika, ahol a helyi érzéstelenítőt a mellizom (PMm) és a kis mellizom (Pmm) közötti síkban helyezik el. (Pecs I blokk) és a serratus anterior izom felett a harmadik bordánál (Pecs II blokk).,Blocking intercostobrachialis, harmadik-hatodik bordaközi a hosszú mellkasi idegek a mediális és laterális mellidegek mellett.

A módosított Pecs blokk hozzáadása a Serratus anterior sík blokkhoz javítja a fájdalom kontrollálását, mivel blokkolja a myofacalis fájdalmakért felelős medialis és laterális mellidegeket, amelyek egyedül Serratus blokk esetén megkímélnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női betegek
  • A műtét típusa; Módosított radikális mastectomia (MRM)
  • Fizikai állapot ASA I, II, III.
  • Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év.
  • Testtömegindex (BMI): > 20 kg/m2 és < 35 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor
  • BMI <20 kg/m2 és >35 kg/m2
  • A vizsgálatban használt gyógyszerrel szembeni ismert érzékenység vagy ellenjavallat (helyi érzéstelenítők, opioidok).
  • Pszichológiai rendellenességek és/vagy krónikus fájdalom anamnézisében.
  • Regionális érzéstelenítés ellenjavallata pl. lokális szepszis, már meglévő perifériás neuropátiák és coagulopathia.
  • Beteg elutasítása.
  • Súlyos légzési vagy szívbetegségek.
  • Előrehaladott máj- vagy vesebetegség.
  • Terhesség.
  • Fizikai állapot ASA IV és férfi betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport ((Serratus Anterior Plane Block SAPB)
N=3o A betegek ultrahanggal vezérelt Serratus Anterior Plane Blockot kapnak 30 ml 0,25%-os levobupivacaine injekcióval.
Eljárás: Serratus elülső sík blokk

SAPB technika; Az U/S szondát a páciens középső hónaljvonalára helyezik a keresztirányú síkban, az ötödik borda szintjén, majd U/S irányítást használva egy 38 mm-es, 22-es regionális blokktűt a síkban egy körülbelül 45 fokos szöget zár be az ötödik borda felé. Aspirációt követően az IV injekció elkerülése érdekében 30 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeznek be a borda elé, és mélyen a serratus anterior izomba.

SAPB módosított mellidegblokkkal kombinálva:

SAPB 20 ml 0,25%-os levobupivakain injekcióval, amint azt korábban tárgyaltuk. Módosított mellkasi idegblokk: Az axilláris erek azonosítása után az U/S szonda inferolaterálisan elfordul, amíg a serratus anteriort és a két mellizomot egy síkban észleli. 10 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeztünk a két mellizom közé. Ezt követően 10 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeznek az izom fölé.

Más nevek:
  • Serratus Anterior Plane Block SAPB kombinálva Módosított mellidegblokkkal
Aktív összehasonlító: 2. csoport ((Serratus Anterior Plane Block SAPB kombinálva módosított mellidegblokkkal)
N=3o A betegek ultrahanggal vezérelt Serratus Anterior Plane Blockot kapnak 20 ml levobupivacaine 0,25% injekcióval és módosított mellidegblokkot 10 ml levobupivacaine 0,25% injekcióval a két mellizom között, majd a szondát az axilla felé fordították. és mivel a serratus anterior izom felismerhető a harmadik és negyedik borda felett, 10 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeztek be ezen izom fölé.
Eljárás: Serratus elülső sík blokk

SAPB technika; Az U/S szondát a páciens középső hónaljvonalára helyezik a keresztirányú síkban, az ötödik borda szintjén, majd U/S irányítást használva egy 38 mm-es, 22-es regionális blokktűt a síkban egy körülbelül 45 fokos szöget zár be az ötödik borda felé. Aspirációt követően az IV injekció elkerülése érdekében 30 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeznek be a borda elé, és mélyen a serratus anterior izomba.

SAPB módosított mellidegblokkkal kombinálva:

SAPB 20 ml 0,25%-os levobupivakain injekcióval, amint azt korábban tárgyaltuk. Módosított mellkasi idegblokk: Az axilláris erek azonosítása után az U/S szonda inferolaterálisan elfordul, amíg a serratus anteriort és a két mellizomot egy síkban észleli. 10 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeztünk a két mellizom közé. Ezt követően 10 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeznek az izom fölé.

Más nevek:
  • Serratus Anterior Plane Block SAPB kombinálva Módosított mellidegblokkkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A morfiumfogyasztás teljes mennyisége a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: Tanulmányok befejezése révén
A morfiumfogyasztás teljes mennyisége a műtét utáni első 24 órában
Tanulmányok befejezése révén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív fentanil teljes mennyisége rögzítésre kerül.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Az intraoperatív fentanil teljes mennyisége rögzítésre kerül.
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
A pulzusszám és az átlagos artériás vérnyomás változása intraoperatívan 30 perces időközönként a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
A pulzusszám és az átlagos artériás vérnyomás változása intraoperatívan 30 perces időközönként a kiindulási értékhez képest.
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
A posztoperatív szedáció mértéke a Ramsay-pontszámok szerint
Időkeret: A vizsgálat befejezése után a műtét utáni első 24 órában.
posztoperatív szedáció a Ramsay-pontszámok szerint
A vizsgálat befejezése után a műtét utáni első 24 órában.
Pulzusszám, átlagos artériás vérnyomás és VAS (nyugalomban és mozgás közben) 0, 4, 8, 12, 16, 20 és 24 órával a műtét után.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
A hemodinamika változása (pulzusszám és átlagos artériás vérnyomás)
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV), mint a morfium mellékhatásai.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Hányinger és hányás Pontszámok négyfokú verbális skálán:
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Az első mentő fájdalomcsillapítás ideje
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Az első mentő fájdalomcsillapítás ideje
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
A blokkokkal kapcsolatos szövődmények, mint például a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás, a pneumothorax és az artériás punkció (műtét utáni USA-ellenőrzés).
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
A blokkokkal kapcsolatos szövődmények, például helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás, pneumothorax és artériás punkció
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Morfinnal kapcsolatos szövődmények, például légzésdepresszió, vizeletretenció vagy viszketés
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Morfinnal kapcsolatos szövődmények, például légzésdepresszió, vizeletretenció vagy viszketés
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Betegelégedettség A beteg ebbe a csoportba besorolásra kerül az elégedett vagy nem.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában
Betegelégedettség A beteg ebbe a csoportba besorolásra kerül az elégedett vagy nem.
A vizsgálat befejezéséig a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Együttműködők

Samuel Bekhet Moawad
Ahmed Shaker Ragab
Michael Wahib Wadid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-201-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Megjelenésig

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serratus elülső sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel