Um estudo explorando o uso de agentes de desafio em voluntários saudáveis ​​ou participantes com uma doença de interesse

Critério de inclusão:

• Uma mulher com potencial para engravidar deve ter um soro altamente sensível negativo (beta-gonadotrofina coriônica humana [beta-HCG]) na triagem e um teste de gravidez de urina negativo antes da administração da intervenção do estudo no Dia -4
• Deve ter tipo de pele Fitzpatrick II ou III (10 participantes) ou tipo IV ou superior (2 participantes)
• De outra forma saudável com base no exame físico, histórico médico e sinais vitais e, se exigido pelo Apêndice Específico de Intervenção (ISA) aplicável, um Eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações realizado na triagem. Quaisquer anormalidades devem ser consideradas não clinicamente significativas ou consistentes com a doença subjacente na população do estudo e esta determinação deve ser registrada
• Caso contrário, saudável com base em testes laboratoriais clínicos realizados na triagem. Se os resultados do painel de química sérica, hematologia ou urinálise estiverem fora dos intervalos de referência normais, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos ou são apropriados e razoáveis ​​para a população em estudo. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Deve ser um não fumante (não fumar por pelo menos 6 meses antes da triagem) e não ter usado produtos que contenham nicotina (por exemplo, adesivo de nicotina) por 3 meses antes da triagem

Critério de exclusão:

• Tem história de nevos melanocíticos displásicos ou câncer de pele
• Hipersensibilidade conhecida, intolerância à exposição aos raios UV/luz solar ou qualquer condição associada à fotossensibilidade
• Tem pele tipo I de Fitzpatrick, conforme determinado pelo investigador. Uma pessoa com tipo de pele Fitzpatrick I normalmente tem pele não exposta que é branca brilhante com sardas frequentes, tem olhos azuis/esverdeados e é descendente do norte da Europa/britânica. Eles normalmente queimam, descascam e não bronzeiam em resposta ao ultravioleta B (UVB)
• Tem um histórico de doenças crônicas da pele, como vitiligo, psoríase, rosácea, eczema grave ou dermatite atópica e/ou acne grave que complicariam ou impediriam a avaliação do teste de dose mínima de eritema (MED) e locais de desafio UVB
• Usou antibióticos tópicos ou corticosteroides tópicos dentro de 1 mês antes da administração da intervenção do estudo e/ou tem histórico de uso extenso e prolongado (mais de [>] 3 meses) de antibióticos tópicos ou corticosteroides tópicos