Dexametasona na Artroplastia Total do Joelho
30 de julho de 2026 atualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Dexametasona na artroplastia total do joelho: que dose devemos administrar aos pacientes no intraoperatório
O objetivo deste estudo é determinar a dose de dexametasona mais eficaz e segura administrada no intraoperatório durante a artroplastia total do joelho que reduz o consumo de opioides e a dor no pós-operatório, melhora as náuseas e vômitos no pós-operatório e minimiza as complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo: ensaio prospectivo randomizado controlado
Fundamento Científico: Na artroplastia total da articulação (ATJ) contemporânea, a anestesia e analgesia multimodal são usadas para melhorar a dor pós-operatória, reduzir o consumo de opioides e minimizar complicações após a cirurgia, como náuseas e vômitos pós-operatórios.1-3 Múltiplos medicamentos com mecanismos de ação variados são usados em diferentes momentos ao longo do período perioperatório para modular diferentes receptores de dor. Os corticosteróides são medicamentos comumente utilizados no intraoperatório como parte dos protocolos multimodais contemporâneos.
Os corticosteróides são frequentemente usados em TJA devido às suas potentes propriedades anti-inflamatórias e antieméticas. Vários estudos demonstraram que os corticosteróides reduzem as náuseas e vômitos pós-operatórios, bem como a dor pós-operatória e o consumo de opioides.4-6 No entanto, a medicação ideal, a dose e o número de doses de corticosteroide que devem ser administradas no período perioperatório permanecem desconhecidos. Além disso, ainda não está claro se os corticosteróides podem ser usados com segurança em pacientes com diabetes mellitus ou se os corticosteróides aumentam o risco de complicações pós-operatórias, como infecção articular periprotética. Assim, o objetivo do nosso estudo é determinar a dose mais eficaz e segura de corticosteroides que deve ser administrada no intraoperatório durante a ATJ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
438
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02145
- Mass General Brigham
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic Institutional Review
-
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Philadelphia University and Thomas Jefferson University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Artroplastia total primária do joelho
- Pacientes que permanecem pelo menos uma noite no hospital após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Alta no mesmo dia Idade < 18 anos Revisão ou artroplastia total parcial do joelho Uso de corticosteroide nos 3 meses anteriores à cirurgia Artrite inflamatória Infecção fúngica sistêmica atual Insuficiência renal ou hepática Reação adversa prévia ao corticosteroide ATJ primária exigindo remoção do hardware
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
4mg de dexametasona intravenosa, administrado logo após a indução da anestesia
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4mg de dexametasona intravenosa, administrado logo após a indução da anestesia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
8mg de dexametasona intravenosa, administrado logo após a indução da anestesia
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8mg de dexametasona intravenosa, administrado logo após a indução da anestesia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 3
16mg de dexametasona intravenosa, administrado logo após a indução da anestesia
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16mg de dexametasona intravenosa, administrado logo após a indução da anestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opioid Consumption
Prazo: 48-hours postoperative (after surgical intervention)
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48 hours of cumulative opioid consumption measured in oral morphine equivalents
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48-hours postoperative (after surgical intervention)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Scores at Rest
Prazo: assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Using daily Defense and Veterans Pain Rating scale (VPRS) to rate pain at rest, on a scale of 0-10 where 0 means no pain and 10 is the highest pain
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assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Postoperative Nausea
Prazo: assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Using numeric rating scale, (0-10, where 10 is most nausea).
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assessed at days 1 through 7 after surgery, Day 7 reported
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Postoperative Blood Glucose Levels Without Diabetes
Prazo: Glucose levels taken the morning after surgery
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check glucose levels in blood draws the morning after surgery in mg/dL
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Glucose levels taken the morning after surgery
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Postoperative Blood Glucose Levels With Diabetes
Prazo: Glucose levels taken the morning after surgery
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check glucose levels, blood draws on morning after surgery measured in mg/dL
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Glucose levels taken the morning after surgery
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Number of Hours Slept Post Op Day 1
Prazo: Post op day 1, recording of hours slept
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Post op day 1, recording of hours slept
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Number of Hours Slept Post Op Day 2
Prazo: Post op day 2, hours slept
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Post op day 2, hours slept
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Number of Hours Slept Post Op Day 3
Prazo: Post op day 3, hours slept
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Post op day 3, hours slept
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Number of Hours Slept Post Op Day 4
Prazo: Hours slept on POD 4
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 4
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Number of Hours Slept Post Op Day 5
Prazo: Hours slept on POD 5
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 5
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Number of Hours Slept Post Op Day 6
Prazo: Hours slept on POD 6
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 6
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Number of Hours Slept Post Op Day 7
Prazo: Hours slept on POD 7
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recorded by patient, reported number of hours slept each night for first week after surgery
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Hours slept on POD 7
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Number of Participants With Complications up to 30 Days After Surgical Intervention
Prazo: <30 days after surgical intervention, document any readmissions to the hospital or complications that occur within 30 days from the day of surgery
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Complications and Readmission after surgery, infection, VTE, GI hemorrhage or any other complication that requires rehospitalization
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<30 days after surgical intervention, document any readmissions to the hospital or complications that occur within 30 days from the day of surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moucha CS, Weiser MC, Levin EJ. Current Strategies in Anesthesia and Analgesia for Total Knee Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Feb;24(2):60-73. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00259.
- Hannon CP, Keating TC, Lange JK, Ricciardi BF, Waddell BS, Della Valle CJ. Anesthesia and Analgesia Practices in Total Joint Arthroplasty: A Survey of the American Association of Hip and Knee Surgeons Membership. J Arthroplasty. 2019 Dec;34(12):2872-2877.e2. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.055. Epub 2019 Jul 8.
- Parvizi J, Miller AG, Gandhi K. Multimodal pain management after total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 1;93(11):1075-84. doi: 10.2106/JBJS.J.01095.
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Lunn TH, Kehlet H. Perioperative glucocorticoids in hip and knee surgery - benefit vs. harm? A review of randomized clinical trials. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):823-34. doi: 10.1111/aas.12115. Epub 2013 Apr 15.
- Chen P, Li X, Sang L, Huang J. Perioperative intravenous glucocorticoids can decrease postoperative nausea and vomiting and pain in total joint arthroplasty: A meta-analysis and trial sequence analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6382. doi: 10.1097/MD.0000000000006382.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21081102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .