Estudo pós-aprovação (PAS) do CAD III de interrupção

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem ≥18 anos de idade
2. Indivíduos com doença arterial coronariana nativa (incluindo angina estável ou instável e isquemia silenciosa) adequados para ICP
3. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo >25% em 6 meses
4. A lesão-alvo deve ser uma lesão coronária de novo que não tenha sido previamente tratada com qualquer procedimento intervencionista

5. LAD, RCA ou LCX (ou de suas filiais) com:

   • Estenose de ≥70% e <100% ou
   • Estenose ≥50% e <99% (avaliado visualmente) com evidência de isquemia por meio de teste de estresse positivo, ou valor de reserva de fluxo fracionado (FFR) ≤0,80, ou iFR <0,90 ou IVUS ou OCT área mínima do lúmen ≤4,0 mm²
6. O comprimento da lesão não deve exceder 40 mm
7. O vaso alvo deve ter fluxo TIMI 3 na linha de base (avaliado visualmente; pode ser avaliado após pré-dilatação)
8. Evidência de calcificação no local da lesão por angiografia, com radiopacidades fluoroscópicas observadas sem movimento cardíaco antes da injeção de contraste envolvendo ambos os lados da parede arterial em pelo menos um local

Critério de exclusão:

1. O sujeito experimentou um infarto agudo do miocárdio (STEMI ou não-STEMI) dentro de 30 dias antes do procedimento índice
2. Insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
3. Insuficiência renal com creatinina sérica >2,5 mg/dL ou diálise crônica
4. Indivíduos em choque cardiogênico ou com evidência clínica de insuficiência cardíaca aguda
5. A lesão-alvo está localizada em um vaso nativo que só pode ser alcançado por meio de uma veia safena ou enxerto de bypass arterial
6. Stent anterior dentro da lesão-alvo (reestenose intra-stent)