Um estudo para observar padrões de tratamento em pacientes com insuficiência cardíaca na Colômbia (HEATCO)
14 de dezembro de 2022 atualizado por: Bayer
Padrões de Tratamento da Insuficiência Cardíaca: Um Estudo Descritivo na Colômbia
Os pesquisadores querem saber mais sobre os tratamentos que os médicos escolhem para tratar a insuficiência cardíaca.
Insuficiência cardíaca significa que o coração não está bombeando tão bem quanto deveria. A insuficiência cardíaca pode levar a outras condições médicas graves e pode levar à hospitalização ou morte.
Existem diferentes tipos de tratamentos disponíveis para pessoas com insuficiência cardíaca, e estes funcionam de maneiras diferentes. Neste estudo, os pesquisadores coletarão informações sobre pacientes colombianos com insuficiência cardíaca.
O principal objetivo deste estudo é identificar padrões nos tratamentos que os médicos primeiro prescrevem para pacientes com insuficiência cardíaca em Columbia. Para fazer isso, os pesquisadores revisarão as informações dos registros médicos dos pacientes e de um banco de dados de dispensação de medicamentos.
O estudo incluirá pacientes adultos diagnosticados com insuficiência cardíaca em Columbia de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020.
Não haverá visitas obrigatórias, tratamentos ou procedimentos neste estudo. Os pesquisadores coletarão informações sobre os tratamentos prescritos aos pacientes por seus próprios médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Multiple Locations, Colômbia
- Many locations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com IC incidente, em ambulatório na Colômbia durante o período de 01 de junho de 2019 a 31 de maio de 2020.
O universo do estudo corresponde a todos os indivíduos identificados no banco de dados como portadores de IC diagnosticada pelo código CID-10 na prescrição; a população-alvo corresponde a indivíduos que foram diagnosticados e prescritos para tratamento de IC na operadora de saúde selecionada e cujas prescrições foram preenchidas no Audifarma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes adultos (maiores de 18 anos) com diagnóstico de IC de acordo com a CID-10 com dispensa de algum medicamento e cadastrado no banco de dados da Audifarma S.A. durante o período de observação
Critério de exclusão:
- Pacientes com IC Aguda sem diagnóstico prévio de IC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC)
Pacientes diagnosticados com IC incidente, em ambulatório na Colômbia durante o período de 01 de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrões de início de tratamento de pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC) em um ambiente ambulatorial da Colômbia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de início de tratamento
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrões de início de tratamento de pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC) em um ambiente ambulatorial da Colômbia.
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características clínicas basais - Sinais e sintomas: Dispneia
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Características clínicas iniciais - Sintomas e sinais: Fadiga
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Características clínicas basais - Sintomas e sinais: Edema de membros inferiores
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Características clínicas basais - Dados laboratoriais: nível de hemoglobina e hematócrito
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Características clínicas basais - Dados laboratoriais: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Características clínicas iniciais - Dados laboratoriais: ECG: principais achados
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Características clínicas iniciais - Dados laboratoriais: Níveis de NT-proBNP (peptídeo natriurético tipo B N-terminal) ou BNP (peptídeo natriurético tipo B)
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Características clínicas basais - Dados laboratoriais: Creatinina sérica
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Mudanças subsequentes no tratamento
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Determinação das alterações subseqüentes do tratamento em pacientes ambulatoriais com IC.
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrão de uso de medicamentos para IC segundo classificação da IC pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo: Betabloqueadores BB
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrão de uso de medicamentos para IC de acordo com a classificação da IC pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo: Bloqueadores dos receptores da angiotensina BRA
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrão de uso de medicamentos para IC de acordo com a classificação da IC pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo: Inibidores da enzima conversora de angiotensina IECA
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrão de uso de medicamentos para IC de acordo com a classificação da IC pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo: Bloqueadores dos canais de cálcio BCC
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrão de uso de medicamentos para IC de acordo com a classificação da IC pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo: ARM antagonista dos receptores de mineralocorticóides
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrão de uso de medicamentos para IC de acordo com a classificação da IC pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo: Inibidor do receptor de angiotensina-neprilisina ARNI
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Padrão de uso de medicamentos para IC de acordo com a classificação da IC pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo: Inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 SGLT2i
Prazo: Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Análise de banco de dados: pacientes com IC de 1º de junho de 2019 a 31 de maio de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A disponibilidade dos dados deste estudo será posteriormente determinada de acordo com o compromisso da Bayer com os "Princípios para compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos" da EFPIA/PhRMA.
Isso se refere ao escopo, ponto de tempo e processo de acesso aos dados.
Como tal, a Bayer se compromete a compartilhar, mediante solicitação de pesquisadores qualificados, dados de ensaios clínicos em nível de paciente, dados de ensaios clínicos em nível de estudo e protocolos de ensaios clínicos em pacientes para medicamentos e indicações aprovados nos EUA e na UE conforme necessário para a realização de pesquisas legítimas.
Isso se aplica a dados sobre novos medicamentos e indicações que foram aprovados pelas agências reguladoras da UE e dos EUA a partir de 1º de janeiro de 2014.
Pesquisadores interessados podem usar www.clinicalstudydatarequest.com para solicitar acesso a dados anônimos em nível de paciente e documentos de apoio de estudos clínicos para conduzir pesquisas.
Informações sobre os critérios da Bayer para listar estudos e outras informações relevantes são fornecidas na seção Patrocinadores do estudo do portal.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .