Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at observere behandlingsmønstre hos patienter i Colombia, der har hjertesvigt (HEATCO)

14. december 2022 opdateret af: Bayer

HEArt Failure Treatment Patterns: En beskrivende undersøgelse i Colombia

Forskere ønsker at lære mere om de behandlinger, læger vælger til at behandle hjertesvigt.

Hjertesvigt betyder, at hjertet ikke pumper så godt, som det burde være. Hjertesvigt kan føre til andre alvorlige medicinske tilstande, og det kan føre til hospitalsindlæggelse eller død.

Der findes forskellige typer behandlinger til mennesker, der har hjertesvigt, og disse virker på forskellige måder. I denne undersøgelse vil forskerne indsamle information om colombianske patienter, der har hjertesvigt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere mønstre i de behandlinger, som læger først ordinerer til patienter med hjertesvigt i Columbia. For at gøre dette vil forskerne gennemgå oplysninger fra patienternes journaler og fra en lægemiddeldispenseringsdatabase.

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter, der er blevet diagnosticeret med hjertesvigt i Columbia fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020.

Der vil ikke være nogen påkrævede besøg, behandlinger eller procedurer i denne undersøgelse. Forskerne vil indsamle information om de behandlinger, patienterne har fået ordineret af deres egne læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Multiple Locations, Colombia
        • Many Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med hændelse HF, i ambulante omgivelser i Colombia i perioden 01. JUN 2019 til 31. MAJ 2020.

Undersøgelsens univers svarer til alle personer, der i databasen er identificeret som havende HF diagnosticeret med ICD-10 kode i recepten; Målpopulationen svarer til forsøgspersoner, der er diagnosticeret og ordineret med en HF-behandling hos det udvalgte sygeforsikringsselskab, og hvis recepter er udfyldt i Audifarma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år) med diagnosen HF i henhold til ICD-10 med udlevering af noget medicin, og det er registreret i databasen hos Audifarma S.A. i observationsperioden, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut HF uden forudgående diagnose af HF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hjertesvigt (HF).
Patienter diagnosticeret med hændelse HF, i ambulante omgivelser i Colombia i perioden 01 JUN 2019 til 31 MAJ 2020
Medicin: HF medicin
Behandlingsinitieringsmønstre for patienter med hjertesvigt (HF) i ambulant regi fra Colombia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsinitieringsmønstre
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Behandlingsinitieringsmønstre for patienter med hjertesvigt (HF) i ambulant regi fra Colombia.
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske karakteristika ved baseline - Symptomer og tegn: Dyspnø
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Kliniske karakteristika ved baseline - Symptomer og tegn: Træthed
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Kliniske karakteristika ved baseline - Symptomer og tegn: Ødem i underekstremiteterne
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Kliniske karakteristika ved baseline - Laboratoriedata: Hæmoglobin- og hæmatokritniveau
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Kliniske karakteristika ved baseline - Laboratoriedata: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Kliniske karakteristika ved baseline - Laboratoriedata: EKG: hovedfund
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Kliniske karakteristika ved baseline - Laboratoriedata: Niveauer af NT-proBNP (N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid) eller BNP (B-type natriuretisk peptid)
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Kliniske karakteristika ved baseline - Laboratoriedata: Serumkreatinin
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Efterfølgende behandlingsændringer
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Fastlæggelse af efterfølgende behandlingsændringer i HF ambulant.
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Brugsmønster for HF-medicin i henhold til klassificeringen af ​​HF efter venstre ventrikulær ejektionsfraktion: Betablokkere BB
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Brugsmønster for HF-medicin i henhold til klassificeringen af ​​HF efter venstre ventrikulær ejektionsfraktion: Angiotensin-receptorblokkere ARB
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Brugsmønster for HF-medicin i henhold til klassificeringen af ​​HF efter venstre ventrikulær ejektionsfraktion: Angiotensin-konverterende enzymhæmmere ACEI
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Brugsmønster for HF-medicin i henhold til klassificeringen af ​​HF efter venstre ventrikulær ejektionsfraktion: Calcium-kanalblokkere CCB
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Brugsmønster for HF-medicin i henhold til klassificeringen af ​​HF efter venstre ventrikulær ejektionsfraktion: Mineralocorticoid receptorantagonist MRA
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Brugsmønster for HF-medicin i henhold til klassificeringen af ​​HF efter venstre ventrikulær ejektionsfraktion: Angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmer ARNI
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Brugsmønster for HF-medicin i henhold til klassificeringen af ​​HF efter venstre ventrikulær ejektionsfraktion: Natrium-glucose co-transporter 2 hæmmere SGLT2i
Tidsramme: Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020
Databaseanalyse: HF-patienter fra 1. juni 2019 til 31. maj 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere. Interesserede forskere kan bruge www.clinicalstudydatarequest.com til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og andre relevante oplysninger findes i sektionen Studiesponsorer på portalen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med HF medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner