Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Kolumbian sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitomallien tarkkailemiseksi (HEATCO)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bayer

Sydämen vajaatoiminnan hoitomallit: kuvaava tutkimus Kolumbiassa

Tutkijat haluavat oppia lisää hoidoista, joita lääkärit valitsevat sydämen vajaatoiminnan hoitoon.

Sydämen vajaatoiminta tarkoittaa, että sydän ei pumppaa niin hyvin kuin sen pitäisi. Sydämen vajaatoiminta voi johtaa muihin vakaviin sairauksiin, ja se voi johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan.

Ihmisille, joilla on sydämen vajaatoiminta, on saatavilla erilaisia ​​hoitoja, jotka toimivat eri tavoin. Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät tietoa kolumbialaisista potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tunnistaa hoitomallit, joita lääkärit ensimmäisenä määräävät sydämen vajaatoimintapotilaille Kolumbiassa. Tätä varten tutkijat tarkastelevat potilaiden potilastietojen ja lääkkeiden jakelutietokannan tietoja.

Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta Columbiassa 1.6.2019-31.5.2020.

Tässä tutkimuksessa ei vaadita käyntejä, hoitoja tai toimenpiteitä. Tutkijat keräävät tietoa hoidoista, joita heidän omat lääkärinsä ovat määränneet potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Multiple Locations, Kolumbia
        • Many Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu HF-tapahtuma avohoidossa Kolumbiassa 1. kesäkuuta 2019 ja 31. toukokuuta 2020 välisenä aikana.

Tutkimuksen universumi vastaa kaikkia henkilöitä, joilla on tietokannassa tunnistettu reseptin ICD-10-koodin perusteella diagnosoitu HF; kohderyhmä vastaa henkilöitä, joille valitussa sairausvakuutusyhtiössä on diagnosoitu ja määrätty HF-hoito ja joiden reseptit on täytetty Audifarmassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on ICD-10:n mukainen HF-diagnoosi, jolle on annettu jonkin verran lääkettä ja joka on rekisteröity Audifarma S.A.:n tietokantaan tarkkailujakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti HF ilman aiempaa HF-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu HF-tapahtuma avohoidossa Kolumbiassa 1. kesäkuuta 2019 ja 31. TOUKOKUUTA 2020 välisenä aikana
Lääke: HF-lääkitys
Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden hoidon aloitusmallit avohoidossa Kolumbiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aloitusmallit
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden hoidon aloitusmallit avohoidossa Kolumbiasta.
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Oireet ja merkit: Hengenahdistus
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Oireet ja merkit: Väsymys
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Oireet ja merkit: Alaraajojen turvotus
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Laboratoriotiedot: Hemoglobiini- ja hematokriittitaso
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Laboratoriotiedot: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Laboratoriotiedot: EKG: tärkeimmät löydökset
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Laboratoriotiedot: NT-proBNP (N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi) tai BNP (B-tyypin natriureettinen peptidi) tasot
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa - Laboratoriotiedot: Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Myöhemmät hoitomuutokset
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Myöhempien hoitomuutosten määrittäminen HF-avohoidossa.
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
HF-lääkkeiden käyttötapa sydämen vajaatoiminnan luokituksen mukaan vasemman kammion ejektiofraktion mukaan: Beetasalpaajat BB
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
HF-lääkkeiden käyttötapa sydämen vajaatoiminnan luokituksen mukaan vasemman kammion ejektiofraktion mukaan: Angiotensiinireseptorin salpaajat ARB
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
HF-lääkkeiden käyttötapa sydämen vajaatoiminnan luokituksen mukaan vasemman kammion ejektiofraktion mukaan: Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät ACEI
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
HF-lääkkeiden käyttötapa HF:n luokituksen mukaan vasemman kammion ejektiofraktion mukaan: Kalsiumkanavasalpaajat CCB
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
HF-lääkkeiden käyttötapa HF:n luokituksen mukaan vasemman kammion ejektiofraktion mukaan: Mineralokortikoidireseptorin antagonisti MRA
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
HF-lääkkeiden käyttötapa HF-luokituksen mukaan vasemman kammion ejektiofraktion mukaan: Angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittori ARNI
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
HF-lääkkeiden käyttötapa HF-luokituksen mukaan vasemman kammion ejektiofraktion mukaan: Natrium-glukoosi-kokuljettaja 2 -estäjät SGLT2i
Aikaikkuna: Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020
Tietokantaanalyysi: HF-potilaat 1.6.2019–31.5.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21798

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy myöhemmin Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteet" -sitoumuksen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia. Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen. Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset HF-lääkitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa