Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu obserwację schematów leczenia pacjentów w Kolumbii z niewydolnością serca (HEATCO)

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Bayer

Wzorce leczenia niewydolności serca: badanie opisowe w Kolumbii

Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o metodach leczenia niewydolności serca, które lekarze wybierają.

Niewydolność serca oznacza, że ​​serce nie pompuje tak dobrze, jak powinno. Niewydolność serca może prowadzić do innych poważnych schorzeń i może prowadzić do hospitalizacji lub śmierci.

Istnieją różne rodzaje leczenia dostępne dla osób z niewydolnością serca, które działają na różne sposoby. W tym badaniu naukowcy będą zbierać informacje o kolumbijskich pacjentach z niewydolnością serca.

Głównym celem tego badania jest zidentyfikowanie schematów leczenia, które lekarze najpierw przepisują pacjentom z niewydolnością serca w Kolumbii. W tym celu naukowcy dokonają przeglądu informacji z dokumentacji medycznej pacjentów oraz z bazy danych wydających leki.

Badanie obejmie dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano niewydolność serca w Kolumbii w okresie od 1 czerwca 2019 r. do 31 maja 2020 r.

W tym badaniu nie będą wymagane żadne wizyty, zabiegi ani procedury. Naukowcy będą zbierać informacje na temat terapii przepisanych pacjentom przez ich własnych lekarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Multiple Locations, Kolumbia
        • Many locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano incydent HF, w warunkach ambulatoryjnych w Kolumbii w okresie od 01 czerwca 2019 r. do 31 maja 2020 r.

Uniwersum badania odpowiada wszystkim osobom zidentyfikowanym w bazie danych jako mające rozpoznaną HF za pomocą kodu ICD-10 w recepcie; populacja docelowa odpowiada osobom, u których zdiagnozowano i zalecono leczenie HF w wybranej kasie chorych i których recepty zostały zrealizowane w Audifarmie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pełnoletni (powyżej 18 roku życia) z rozpoznaniem HF wg ICD-10 z wydaniem jakiegoś leku i zarejestrowani w bazie Audifarma S.A. w okresie obserwacji zostaną objęci

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą HF bez wcześniejszego rozpoznania HF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niewydolnością serca (HF).
Pacjenci z rozpoznaniem incydentu HF w warunkach ambulatoryjnych w Kolumbii w okresie od 01.06.2019 do 31.05.2020
Lek: Leki na HF
Wzorce rozpoczynania leczenia pacjentów z niewydolnością serca (HF) w warunkach ambulatoryjnych z Kolumbii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce rozpoczynania leczenia
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Wzorce rozpoczynania leczenia pacjentów z niewydolnością serca (HF) w warunkach ambulatoryjnych z Kolumbii.
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna na początku badania - Objawy przedmiotowe i przedmiotowe: Duszność
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Charakterystyka kliniczna na początku badania - Objawy podmiotowe i przedmiotowe: Zmęczenie
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Charakterystyka kliniczna na początku badania - Objawy podmiotowe i przedmiotowe: Obrzęk kończyn dolnych
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Charakterystyka kliniczna na początku badania - Dane laboratoryjne: Poziom hemoglobiny i hematokrytu
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Charakterystyka kliniczna na początku badania — dane laboratoryjne: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Wyjściowa charakterystyka kliniczna - Dane laboratoryjne: EKG: główne ustalenia
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Charakterystyka kliniczna na początku badania — dane laboratoryjne: poziomy NT-proBNP (N-końcowy peptyd natriuretyczny pro-B) lub BNP (peptyd natriuretyczny typu B)
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Charakterystyka kliniczna na początku badania — Dane laboratoryjne: Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Kolejne zmiany w leczeniu
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Określenie kolejnych zmian w leczeniu ambulatoryjnym z HF.
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Schemat stosowania leków HF według klasyfikacji HF według frakcji wyrzutowej lewej komory: Betablokery BB
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Schemat stosowania leków HF według klasyfikacji HF według frakcji wyrzutowej lewej komory: Blokery receptora angiotensyny ARB
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Schemat stosowania leków HF według klasyfikacji HF według frakcji wyrzutowej lewej komory: Inhibitory konwertazy angiotensyny ACEI
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Schemat stosowania leków HF według klasyfikacji HF według frakcji wyrzutowej lewej komory: Blokery kanału wapniowego CCB
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Schemat stosowania leków HF według klasyfikacji HF według frakcji wyrzutowej lewej komory: antagonista receptora mineralokortykoidowego MRA
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Schemat stosowania leków HF według klasyfikacji HF według frakcji wyrzutowej lewej komory: receptor angiotensyny-inhibitor neprylizyny ARNI
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Schemat stosowania leków HF według klasyfikacji HF według frakcji wyrzutowej lewej komory: inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 SGLT2i
Ramy czasowe: Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020
Analiza bazy danych: pacjenci z HF od 1 czerwca 2019 do 31 maja 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21798

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dostępność danych z tego badania zostanie później określona zgodnie z zobowiązaniem firmy Bayer do przestrzegania zasad EFPIA/PhRMA „Zasady odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych”. Dotyczy to zakresu, czasu i procesu dostępu do danych. W związku z tym firma Bayer zobowiązuje się do udostępniania na żądanie wykwalifikowanych badaczy danych z badań klinicznych na poziomie pacjentów, danych z badań klinicznych na poziomie badań oraz protokołów z badań klinicznych na pacjentach dotyczących leków i wskazań zatwierdzonych w USA i UE jako niezbędnych do prowadzenia legalnych badań. Dotyczy to danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne UE i USA w dniu 1 stycznia 2014 r. lub później. Zainteresowani naukowcy mogą skorzystać z witryny www.clinicalstudydatarequest.com, aby poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie pacjenta i dokumentów potwierdzających z badań klinicznych w celu przeprowadzenia badań. Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań na liście oraz inne istotne informacje znajdują się w sekcji Sponsorzy badań w portalu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Leki na HF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj