Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pozorování léčebných vzorců u pacientů v Kolumbii, kteří mají srdeční selhání (HEATCO)

14. prosince 2022 aktualizováno: Bayer

Vzorce léčby srdečního selhání: Deskriptivní studie v Kolumbii

Vědci se chtějí dozvědět více o léčbě, kterou lékaři volí k léčbě srdečního selhání.

Srdeční selhání znamená, že srdce nepumpuje tak dobře, jak by mělo. Srdeční selhání může vést k dalším vážným zdravotním stavům a může vést k hospitalizaci nebo smrti.

Pro lidi se srdečním selháním jsou k dispozici různé typy léčby, které fungují různými způsoby. V této studii budou vědci shromažďovat informace o kolumbijských pacientech, kteří mají srdeční selhání.

Hlavním účelem této studie je identifikovat vzorce v léčbě, kterou lékaři nejprve předepisují pacientům se srdečním selháním v Kolumbii. Za tímto účelem budou výzkumníci přezkoumávat informace ze zdravotních záznamů pacientů az databáze výdejů léků.

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty, kterým bylo diagnostikováno srdeční selhání v Kolumbii od 1. června 2019 do 31. května 2020.

V této studii nebudou vyžadovány žádné návštěvy, ošetření nebo procedury. Výzkumníci budou shromažďovat informace o léčbě, kterou pacientům předepsali jejich vlastní lékaři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Multiple Locations, Kolumbie
        • Many Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou srdečního selhání v ambulantním prostředí v Kolumbii v období od 1. června 2019 do 31. května 2020.

Soubor studie odpovídá všem jedincům, kteří jsou v databázi identifikováni jako osoby se srdečním selháním diagnostikovaným kódem MKN-10 v receptu; cílová populace odpovídá subjektům, kterým byla diagnostikována a předepsána léčba HF u vybrané zdravotní pojišťovny a jejichž recepty byly vyplněny v Audifarmě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni budou dospělí pacienti (starší 18 let) s diagnózou srdečního selhání dle MKN-10 s výdejem některého léku a během sledovaného období je registrován v databázi Audifarma S.A.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním srdečním selháním bez předchozí diagnózy srdečního selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srdečním selháním (HF).
Pacienti s diagnózou incidentního srdečního selhání v ambulantním prostředí v Kolumbii v období od 1. června 2019 do 31. května 2020
Lék: HF léky
Vzorce zahájení léčby pacientů se srdečním selháním (HF) v ambulantním prostředí z Kolumbie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce zahájení léčby
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Vzorce zahájení léčby pacientů se srdečním selháním (HF) v ambulantním prostředí z Kolumbie.
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické charakteristiky na začátku - Symptomy a příznaky: Dušnost
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Klinické charakteristiky na začátku - Symptomy a příznaky: Únava
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Klinické charakteristiky na začátku - Symptomy a známky: Edém dolní končetiny
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Klinické charakteristiky na začátku - Laboratorní údaje: Hladina hemoglobinu a hematokritu
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Klinické charakteristiky na začátku - Laboratorní údaje: Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Klinické charakteristiky na začátku - Laboratorní údaje: EKG: hlavní nálezy
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Klinické charakteristiky na začátku - Laboratorní údaje: Hladiny NT-proBNP (N-terminální pro-B-typ natriuretický peptid) nebo BNP (B-typ natriuretický peptid)
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Klinické charakteristiky na začátku - Laboratorní údaje: Sérový kreatinin
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Následné změny léčby
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Stanovení následných změn léčby u SZ ambulantně.
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Schéma užívání léků na srdeční selhání podle klasifikace srdečního selhání podle ejekční frakce levé komory: Betablokátory BB
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Schéma užívání léků na srdeční selhání podle klasifikace srdečního selhání podle ejekční frakce levé komory: Blokátory angiotenzinových receptorů ARB
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Schéma užívání léků na srdeční selhání podle klasifikace srdečního selhání podle ejekční frakce levé komory: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu ACEI
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Vzorec užívání léků na HF podle klasifikace HF podle ejekční frakce levé komory: Blokátory kalciových kanálů CCB
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Schéma užívání léků na srdeční selhání podle klasifikace srdečního selhání podle ejekční frakce levé komory: Antagonista mineralokortikoidních receptorů MRA
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Schéma užívání léků na srdeční selhání podle klasifikace srdečního selhání podle ejekční frakce levé komory: Angiotensinový receptor-inhibitor neprilysinu ARNI
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Schéma užívání léků na SS podle klasifikace HF podle ejekční frakce levé komory: Sodno-glukózový kotransportér 2 inhibitory SGLT2i
Časové okno: Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020
Analýza databáze: pacienti se srdečním selháním od 1. června 2019 do 31. května 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21798

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Dostupnost dat této studie bude později stanovena v souladu se závazkem společnosti Bayer vůči EFPIA/PhRMA „Principy pro odpovědné sdílení dat z klinických studií“. To se týká rozsahu, časového bodu a procesu přístupu k datům. Společnost Bayer se jako taková zavazuje sdílet na žádost kvalifikovaných výzkumníků údaje z klinických studií na úrovni pacientů, údaje z klinických studií na úrovni studie a protokoly z klinických studií u pacientů pro léčiva a indikace schválené v USA a EU jako nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. To se týká údajů o nových lécích a indikacích, které byly schváleny regulačními agenturami EU a USA dne 1. ledna 2014 nebo později. Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou využít www.clinicalstudydatarequest.com k vyžádání přístupu k anonymizovaným datům na úrovni pacientů a podpůrným dokumentům z klinických studií k provádění výzkumu. Informace o kritériích Bayer pro zařazení studií a další relevantní informace jsou uvedeny v části portálu Sponzoři studií.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na HF léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit