Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a szívelégtelenségben szenvedő kolumbiai betegek kezelési mintáinak megfigyelésére (HEATCO)

2022. december 14. frissítette: Bayer

Szívelégtelenség kezelési mintái: leíró tanulmány Kolumbiában

A kutatók többet szeretnének megtudni az orvosok által a szívelégtelenség kezelésére alkalmazott kezelésekről.

A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szív nem pumpál olyan jól, mint kellene. A szívelégtelenség más súlyos egészségügyi állapotokhoz vezethet, és kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezethet.

A szívelégtelenségben szenvedők számára különböző típusú kezelések állnak rendelkezésre, és ezek különböző módon működnek. Ebben a tanulmányban a kutatók információkat gyűjtenek a szívelégtelenségben szenvedő kolumbiai betegekről.

Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy azonosítsa azon kezelési mintákat, amelyeket az orvosok először szívelégtelenségben szenvedő betegeknek írnak fel Kolumbiában. Ennek érdekében a kutatók áttekintik a betegek egészségügyi feljegyzéseiből és egy gyógyszerkiadási adatbázisból származó információkat.

A vizsgálatban olyan felnőtt betegek vesznek részt, akiknél szívelégtelenséget diagnosztizáltak Columbiában 2019. június 1. és 2020. május 31. között.

Ebben a vizsgálatban nem lesz szükség látogatásra, kezelésre vagy eljárásra. A kutatók információkat gyűjtenek azokról a kezelésekről, amelyeket saját orvosaik írtak fel a betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Multiple Locations, Colombia
        • Many Locations

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2019. június 1. és 2020. MÁJUS 31. közötti időszakban járóbeteg-ellátásban szenvedő betegek szívelégtelenségben diagnosztizáltak Kolumbiában.

A vizsgálat univerzuma megfelel minden olyan személynek, akit az adatbázisban úgy azonosítottak, hogy szívelégtelenségben szenvednek az ICD-10 kóddal a vényben; a célpopuláció azoknak az alanyoknak felel meg, akiknél a kiválasztott egészségbiztosítónál HF-kezelést diagnosztizáltak és felírtak, és akiknek a receptjeit az Audifarmában írták ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 év feletti) betegek, akiknél az ICD-10 szerint szívelégtelenség diagnosztizáltak valamilyen gyógyszer kiadása mellett, és a megfigyelési időszakban az Audifarma S.A. adatbázisában szerepel.

Kizárási kritériumok:

  • Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek szívelégtelenség előzetes diagnosztizálása nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek
A 2019. június 1. és 2020. MÁJUS 31. közötti időszakban járóbeteg-ellátásban szenvedő betegek szívelégtelenségben diagnosztizáltak Kolumbiában
Drog: HF gyógyszer
Szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek kezelésének kezdeti mintái ambuláns környezetben Kolumbiából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megkezdésének mintái
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek kezelésének kezdeti mintái ambuláns környezetben Kolumbiából.
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai jellemzők a kiinduláskor - Tünetek és jelek: Légszomj
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Klinikai jellemzők a kiinduláskor - Tünetek és jelek: Fáradtság
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Klinikai jellemzők a kiinduláskor - Tünetek és jelek: Alsó végtagi ödéma
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Klinikai jellemzők kiinduláskor - Laboratóriumi adatok: Hemoglobin és hematokrit szint
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Klinikai jellemzők a kiinduláskor - Laboratóriumi adatok: Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF)
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Klinikai jellemzők kiinduláskor - Laboratóriumi adatok: EKG: főbb leletek
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Klinikai jellemzők kiinduláskor - Laboratóriumi adatok: NT-proBNP (N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid) vagy BNP (B-típusú natriuretikus peptid) szintjei
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Klinikai jellemzők kiinduláskor - Laboratóriumi adatok: Szérum kreatinin
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Későbbi kezelési változások
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A későbbi kezelési változások meghatározása szívelégtelenség járóbetegben.
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazási mintája a szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció szerinti osztályozása szerint: Béta-blokkolók BB
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazási mintája a szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció szerinti osztályozása szerint: Angiotenzin receptor blokkolók ARB
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazási mintája a szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció szerinti osztályozása szerint: Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók ACEI
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazási mintája a szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció szerinti osztályozása szerint: Kalciumcsatorna-blokkolók CCB
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazási mintája a szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció szerinti osztályozása szerint: Mineralokortikoid receptor antagonista MRA
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazási mintája a szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció szerinti osztályozása szerint: Angiotenzin receptor-neprilizin gátló ARNI
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazási mintája a szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció szerinti osztályozása szerint: Nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitorok SGLT2i
Időkeret: Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig
Adatbázis elemzés: szívelégtelenségben szenvedő betegek 2019. június 1-től 2020. május 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21798

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége később a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik. Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy képzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá. Az érdeklődő kutatók a www.clinicalstudydatarequest.com webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások elvégzése céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál Vizsgálat szponzorok szakasza található.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HF gyógyszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel