Metilfenidato controlado pelo paciente para fadiga relacionada ao câncer: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo

Critério de inclusão:

• Presença de fadiga em escala numérica nas últimas 24 horas maior ou igual a 4 em uma escala de 0 a 10 em que 0 equivale a nenhuma fadiga e 10 a pior fadiga possível.
• Os pacientes devem descrever a fadiga como estando presente por no mínimo quatro dias.
• Se os pacientes estiverem tomando opioides para o tratamento da dor oncológica, a mudança de opioides é permitida.
• Sem evidência clínica de falha cognitiva, com Mini Exame do Estado Mental (MEEM) normal. Uma pontuação de 24 é considerada normal.
• Assine o consentimento informado por escrito.
• Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
• Paciente disposto a manter um diário, fazer acompanhamento telefônico diário com uma enfermeira e, após 7 dias de tratamento, o paciente retornará para uma consulta de acompanhamento.
• O paciente deve ter acesso telefônico para ser contatado diariamente pela enfermeira da pesquisa.
• Hemoglobina de >/= 10 g/dl dentro de 2 semanas após a inscrição. Se o paciente não teve sangue coletado para um nível de hemoglobina nas últimas duas semanas, será feito um para determinar a elegibilidade.

Critério de exclusão:

• Contraindicação maior ao metilfenidato, ou seja, hipersensibilidade, ansiedade, tensão, agitação ou tiques motores
• Atualmente em uso de metilfenidato ou esteve em uso de metilfenidato nos últimos 10 dias.
• Incapacidade de preencher os formulários de avaliação de linha de base ou de entender as recomendações para participação no estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes em uso de inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos e clonidina.
• Pacientes com glaucoma, história de transtorno de ansiedade marcante ou história de abuso de substâncias.
• A pontuação do questionário CAGE nos últimos 2 anos é 2 ou superior em uma escala de 0 a 4
• História da síndrome de Tourette
• Pacientes com taquicardia e hipertensão não controlada.