Метилфенидат, контролируемый пациентами, при усталости, связанной с раком: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Критерии включения:

• Наличие утомляемости по числовой шкале в течение последних 24 часов более или равной 4 по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию утомления, а 10 - наихудшей возможной утомляемости.
• Пациенты должны описывать усталость как наличие в течение как минимум четырех дней.
• Если пациенты принимают опиоиды для лечения раковой боли, допускается смена опиоидов.
• Клинических признаков когнитивной недостаточности нет, результаты мини-теста психического состояния (MMSE) в норме. 24 балла считаются нормой.
• Подпишите письменное информированное согласие.
• Пациенты должны быть старше 18 лет.
• Пациент готов вести ежедневный дневник, участвовать в ежедневных консультациях по телефону с медсестрой, и через 7 дней лечения пациент вернется для контрольного визита.
• У пациента должен быть доступ к телефону, чтобы медсестра-исследователь могла ежедневно связываться с ним.
• Гемоглобин >/= 10 г/дл в течение 2 недель после регистрации. Если у пациента не сдавали анализ крови на уровень гемоглобина в течение последних двух недель, он будет сделан для определения соответствия требованиям.

Критерий исключения:

• Основные противопоказания к метилфенидату, т. е. гиперчувствительность, тревога, напряжение, возбуждение или моторные тики.
• В настоящее время принимает метилфенидат или принимал метилфенидат в течение последних 10 дней.
• Неспособность заполнить формы базовой оценки или понять рекомендации по участию в исследовании.
• Беременные или кормящие женщины.
• Пациенты, принимающие ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и клонидин.
• Пациенты с глаукомой, выраженным тревожным расстройством в анамнезе или злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе.
• Оценка анкеты CAGE за последние 2 года составляет 2 или выше по шкале от 0 до 4.
• История синдрома Туретта
• Пациенты с тахикардией и неконтролируемой артериальной гипертензией.