Patiëntgecontroleerd methylfenidaat voor kankergerelateerde vermoeidheid: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Inclusiecriteria:

• Aanwezigheid van vermoeidheid op een numerieke schaal gedurende de laatste 24 uur van meer dan of gelijk aan 4 op een schaal van 0 tot 10 waarbij 0 gelijk is aan geen vermoeidheid en 10 de ergst mogelijke vermoeidheid.
• Patiënten moeten vermoeidheid beschrijven als minimaal vier dagen aanwezig.
• Als patiënten opioïden gebruiken voor de behandeling van kankerpijn, is verandering van opioïden toegestaan.
• Geen klinisch bewijs van cognitief falen, met normaal Mini Mental State Examination (MMSE). Een score van 24 wordt als normaal beschouwd.
• Onderteken schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
• Patiënt bereid om dagelijks een dagboek bij te houden, dagelijkse telefonische follow-up met een verpleegkundige, en na 7 dagen behandeling zal de patiënt terugkomen voor een vervolgbezoek.
• De patiënt moet telefonisch bereikbaar zijn om dagelijks gecontacteerd te worden door de onderzoeksverpleegkundige.
• Hemoglobine van >/=10 g/dl binnen 2 weken na inschrijving. Als de patiënt de afgelopen twee weken geen bloed heeft laten afnemen voor een hemoglobinegehalte, wordt er een gedaan om te bepalen of hij in aanmerking komt.

Uitsluitingscriteria:

• Belangrijke contra-indicatie voor methylfenidaat, d.w.z. overgevoeligheid, angst, spanning, agitatie of motorische tics
• Gebruikt momenteel methylfenidaat of heeft de afgelopen 10 dagen methylfenidaat gebruikt.
• Onvermogen om de basisbeoordelingsformulieren in te vullen of om de aanbevelingen voor deelname aan het onderzoek te begrijpen.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Patiënten die MAO-remmers, tricyclische antidepressiva en clonidine gebruiken.
• Patiënten met glaucoom, een voorgeschiedenis van een duidelijke angststoornis of een voorgeschiedenis van middelenmisbruik.
• CAGE-vragenlijstscore voor de afgelopen 2 jaar is 2 of hoger op een schaal van 0 tot 4
• Geschiedenis van het syndroom van Gilles de la Tourette
• Patiënten met tachycardie en ongecontroleerde hypertensie.