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Characteristics of Weaning From Mechanical Ventilation in COVID-19 (CovWean)

28 de outubro de 2021 atualizado por: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Epidemiology of Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in COVID-19. Observational and Multicenter Study.

This report is a multicenter, observational, analytical and prospective study. The objective was to describe the weaning of mechanical ventilation in patients with SARS-CoV-2 and the clinical results according to the different types of weaning.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

This report is a multicenter, observational, analytical and prospective study.

Patients older than 18 years with a diagnosis of COVID-19 by PCR + and who required invasive VM for more than 12 hours from April 1 to August 30, 2020 were included. Subjects admitted to pediatric ICUs and in the recovery room were excluded. Patients who were readmitted and required a new cycle of MV after having been successfully weaned and released from the hospital were also excluded. All patients with data loss greater than 10% in variables considered clinically relevant were eliminated.

The weaning process from mechanical ventilation in each patient was classified by two strategies:

Definition of critical care medicine consensus conference published (2007) in:

Simple weaning: Patients successfully extubated after the first weaning attempt.

Difficult weaning: Patients who fail the first weaning attempt and require up to three spontaneous breathing trials or up to 7 days from the first spontaneous breathing trial to achieve a successful weaning.

Prolonged weaning: Patients who fail at least three weaning attempts or require more than 7 days after the first spontaneous breathing trial.

Definition of WIND study:

Group 0 ("no weaning"), made up of patients who never experienced any attempt to wean.

Group 1 (short weaning): the first attempt resulted in the completion of the weaning process in 1 day (successful weaning or early death).

Group 2 (difficult weaning): weaning was completed after more than 1 day but less than 1 week after the first attempt (successful weaning or death).

Group 3 (prolonged weaning): weaning is not yet completed 7 days after the first attempt (due to successful weaning or death).

The first attempt at weaning in intubated patients was considered as the performance of a spontaneous breathing trial with or without extubation, or extubation with or without SBT. In tracheostomized patients, the first period of spontaneous breathing (without ventilatory support) of at least 24 hours duration was considered as the first weaning attempt.

Weaning success was considered when death or re-intubation did not occur after extubation within 7 days or until discharge from the ICU (whichever occurs first), whether or not non-invasive ventilatory support was used. In tracheostomized patients, weaning was considered successful upon reaching seven consecutive days of spontaneous ventilation without ventilatory support or discharge from the ICU, whichever occurs first. [24]

The data were collected by the principal investigator of each center, or by one of the members of the work team designated for the study, preferably between 8:00 am and 11:00 am, recorded on paper sheets and dumped into a database " online "designed in REDCap (Research Electronic Data Capture) with software installed in the Centro del Parque clinic, Buenos Aires, Argentina, guaranteeing the protection and confidentiality of the data in accordance with the Declaration of Helsinki. Data were acquired from the moment of admission to the ICU (once the inclusion criteria and the absence of exclusion criteria had been met) and during the entire follow-up period. All members of the research group provided advice and support through direct telephone contact / e-mail specifically originated for the study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

326

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Pereyra, Buenos Aires, Argentina, 1894
        • Matias Accoce
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
        • Sanatorio Anchorena de San Martin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with a diagnosis of COVID-19 by PCR + and who required invasive mechanical ventilation for more than 12 hours were included.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COVID-19 by PCR +
  • Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours

Exclusion Criteria:

  • Subjects admitted to pediatric ICUs and surgery recovery room.
  • Patients who were readmitted and required a new cycle of invasive mechanical ventilation after having been successfully weaned and released from the hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
weaning rate
Prazo: on day 28
percentage of successfully weaned patients
on day 28
weaning classification
Prazo: on day 28
number of spontaneous breathing tests and days from first spontaneous breathing test to success or death
on day 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mechanical ventilation days
Prazo: on day 28
duration of invasive mechanical ventilation
on day 28
length of ICU stay
Prazo: on day 28
days of hospitalization in ICU
on day 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

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