Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Characteristics of Weaning From Mechanical Ventilation in COVID-19 (CovWean)

28 октября 2021 г. обновлено: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Epidemiology of Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in COVID-19. Observational and Multicenter Study.

This report is a multicenter, observational, analytical and prospective study. The objective was to describe the weaning of mechanical ventilation in patients with SARS-CoV-2 and the clinical results according to the different types of weaning.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

This report is a multicenter, observational, analytical and prospective study.

Patients older than 18 years with a diagnosis of COVID-19 by PCR + and who required invasive VM for more than 12 hours from April 1 to August 30, 2020 were included. Subjects admitted to pediatric ICUs and in the recovery room were excluded. Patients who were readmitted and required a new cycle of MV after having been successfully weaned and released from the hospital were also excluded. All patients with data loss greater than 10% in variables considered clinically relevant were eliminated.

The weaning process from mechanical ventilation in each patient was classified by two strategies:

Definition of critical care medicine consensus conference published (2007) in:

Simple weaning: Patients successfully extubated after the first weaning attempt.

Difficult weaning: Patients who fail the first weaning attempt and require up to three spontaneous breathing trials or up to 7 days from the first spontaneous breathing trial to achieve a successful weaning.

Prolonged weaning: Patients who fail at least three weaning attempts or require more than 7 days after the first spontaneous breathing trial.

Definition of WIND study:

Group 0 ("no weaning"), made up of patients who never experienced any attempt to wean.

Group 1 (short weaning): the first attempt resulted in the completion of the weaning process in 1 day (successful weaning or early death).

Group 2 (difficult weaning): weaning was completed after more than 1 day but less than 1 week after the first attempt (successful weaning or death).

Group 3 (prolonged weaning): weaning is not yet completed 7 days after the first attempt (due to successful weaning or death).

The first attempt at weaning in intubated patients was considered as the performance of a spontaneous breathing trial with or without extubation, or extubation with or without SBT. In tracheostomized patients, the first period of spontaneous breathing (without ventilatory support) of at least 24 hours duration was considered as the first weaning attempt.

Weaning success was considered when death or re-intubation did not occur after extubation within 7 days or until discharge from the ICU (whichever occurs first), whether or not non-invasive ventilatory support was used. In tracheostomized patients, weaning was considered successful upon reaching seven consecutive days of spontaneous ventilation without ventilatory support or discharge from the ICU, whichever occurs first. [24]

The data were collected by the principal investigator of each center, or by one of the members of the work team designated for the study, preferably between 8:00 am and 11:00 am, recorded on paper sheets and dumped into a database " online "designed in REDCap (Research Electronic Data Capture) with software installed in the Centro del Parque clinic, Buenos Aires, Argentina, guaranteeing the protection and confidentiality of the data in accordance with the Declaration of Helsinki. Data were acquired from the moment of admission to the ICU (once the inclusion criteria and the absence of exclusion criteria had been met) and during the entire follow-up period. All members of the research group provided advice and support through direct telephone contact / e-mail specifically originated for the study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

326

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buenos Aires
      • Pereyra, Buenos Aires, Аргентина, 1894
        • Matias Accoce
      • San Martín, Buenos Aires, Аргентина, B1650CQU
        • Sanatorio Anchorena de San Martin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with a diagnosis of COVID-19 by PCR + and who required invasive mechanical ventilation for more than 12 hours were included.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COVID-19 by PCR +
  • Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours

Exclusion Criteria:

  • Subjects admitted to pediatric ICUs and surgery recovery room.
  • Patients who were readmitted and required a new cycle of invasive mechanical ventilation after having been successfully weaned and released from the hospital.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
weaning rate
Временное ограничение: on day 28
percentage of successfully weaned patients
on day 28
weaning classification
Временное ограничение: on day 28
number of spontaneous breathing tests and days from first spontaneous breathing test to success or death
on day 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
mechanical ventilation days
Временное ограничение: on day 28
duration of invasive mechanical ventilation
on day 28
length of ICU stay
Временное ограничение: on day 28
days of hospitalization in ICU
on day 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться