Controle da dor após artroplastia total do quadril
Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Bloqueio da Fáscia Ilíaca Suprainguinal vs. Grupo de Nervos Pericapsulares vs. Infiltração de Anestésico Local vs. Anestésico Espinhal Sem adjuvantes para Controle da Dor Após Artroplastia Total do Quadril
A artroplastia total do quadril (ATQ) é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em pacientes idosos, tendo como principal indicação a osteoartrite terminal do quadril1. Estima-se que mais de 572.000 pacientes por ano serão submetidos à ATQ apenas nos EUA até 20301 e a dor pós-cirúrgica associada à ATQ continua sendo um problema significativo. A dor pós-operatória está associada ao atraso na mobilização articular, na deambulação, na satisfação do paciente e muitas vezes pode atrasar a alta do paciente para casa1.
A analgesia multimodal para o manejo da dor pós-operatória após ATQ é agora o tratamento padrão2,3. Envolve uma combinação de infiltração de anestésico local (LAI), bloqueios de nervos periféricos (PNBs), analgésicos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), acetaminofeno e/ou outros medicamentos, incluindo gabapentinoides e opioides. O uso de várias modalidades analgésicas permite uma recuperação mais fácil e rápida para pacientes com ATQ e, em última análise, permite a redução do uso de narcóticos no pós-operatório e seus efeitos colaterais negativos associados. A artroplastia total do quadril pode ser realizada sob anestesia geral, anestesia peridural ou mais comumente sob raquianestesia, com ou sem morfina epidural. O uso adjuvante de LAI, bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (FICB) para o controle da dor pós-operatória está se tornando mais difundido, embora as evidências sobre sua eficácia sejam inconsistentes4-8. Como tal, a avaliação comparativa dessas modalidades analgésicas adjuvantes é imperativa para otimizar o manejo da dor pós-operatória após a ATQ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (FICB) é uma técnica que envolve a injeção de anestésicos locais sob a fáscia do músculo ilíaco para bloquear o nervo femoral, o nervo cutâneo femoral lateral e, possivelmente, o nervo obturador9. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica que envolve a injeção de anestésico local no plano musculofascial entre o músculo psoas e o ramo superior do púbis. As evidências até o momento mostram que FICB e PENG podem ser modalidades eficazes para fornecer controle da dor pós-operatória após ATQ e podem reduzir o consumo de opioides10. Os procedimentos acima foram documentados como seguros e eficazes quando executados por um anestesista qualificado, mas apresentam vários riscos (especialmente bloqueio motor/sensorial potencial) e custos associados. Alternativamente, ou em conjunto com os procedimentos acima, o cirurgião ortopédico pode realizar infiltração de anestésico local (LAI) nos tecidos pericapsulares anteriores. Até o momento, nenhum estudo comparou a eficácia de FICB, bloqueio PENG e LAI em um estudo randomizado, portanto, um regime analgésico pós-operatório preferencial ainda não foi determinado.
Neste estudo randomizado, os investigadores pretendem avaliar a dor pós-operatória e os efeitos colaterais relacionados ao controle da dor em pacientes que recebem FICB versus LAI versus bloqueio PENG após ATQ. Os investigadores pretendem comparar esses procedimentos entre si e verificar se essas técnicas se comparam favoravelmente à raquianestesia como um grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos de idade) que necessitam de uma artroplastia total de quadril primária com internação sob raquianestesia
- Permissão por escrito
- Qualquer gênero
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia de revisão
- Anestesia diferente da raquidiana (geral, epidural, outra)
- Índice de massa corporal (IMC) > 45 kg/m2
- Alergias para estudar medicação
- Fratura anterior na área afetada
- Cirurgia anterior ao quadril afetado
- Diagnóstico diferente de osteoartrite (necrose avascular, deformidade significativa como pós-Perthes, deslizamento da epífise femoral capital, displasia classificada como Crowe 3 ou 4 ou outros diagnósticos que causam deformidade significativa da cabeça femoral ou acetábulo)
- THA para fraturas de quadril
- Pacientes em uso diário de analgésicos opioides no pré-operatório
- Anestesista no dia da cirurgia que não realiza FICB e PENG e nenhum anestesista alternativo disponível para realizar o bloqueio
- Pacientes que não entendem, lêem ou se comunicam em francês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (FICB)
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (FICB) é uma técnica que envolve a injeção de anestésicos locais sob a fáscia do músculo ilíaco para bloquear o nervo femoral, o nervo cutâneo femoral lateral e, possivelmente, o nervo obturador.
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40cc
10cc
15mg
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Comparador Ativo: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG)
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica que envolve a injeção de anestésico local no plano musculofascial entre o músculo psoas e o ramo superior do púbis.
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10cc
15mg
20cc
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Comparador Falso: Infiltração de analgesia local (IAL)
infiltração de anestésico local (IAE) nos tecidos pericapsulares anteriores
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40cc
10cc
15mg
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Comparador Falso: Sem adjuvante: raquianestesia (controle)
Técnica padrão de raquianestesia
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15mg
20cc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: Às 4 horas
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O desfecho primário foi escolhido como VAS em 4 horas de pós-operatório.
Os investigadores debateram entre o escore VAS e o consumo de narcóticos, pois ambos têm suas limitações.
O escore VAS, que é usado como desfecho primário na maioria dos estudos semelhantes1, 4-9 pode ser afetado pelo consumo de narcóticos e vice-versa.
O consumo de entorpecentes também é variável dada a necessidade de os pacientes solicitarem a medicação (com o caráter subjetivo da tolerância à dor) e a exigência da disponibilidade da enfermagem para administrá-la durante a internação.
Alguns estudos tentaram contornar essas limitações utilizando bombas de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Os pesquisadores queriam evitar isso porque não reflete a prática clínica atual.
Portanto, o EVA foi escolhido em 4 horas, um período de tempo em que o efeito espinhal é provavelmente diminuído, os bloqueios são mais eficazes, a necessidade de narcóticos inovadores é baixa, estando de acordo com a literatura atual
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Às 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o controle da dor
Prazo: às 4 horas
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As medidas de resultados secundários incluem a satisfação do paciente com o controle da dor nos pontos de tempo mencionados acima, usando uma escala de Likert de quatro pontos, a necessidade de opioides nas primeiras 4 horas, o número de equivalentes de morfina consumidos nas primeiras 48 horas após a cirurgia e a duração do Internação hospitalar.
As complicações relacionadas à anestesia, como bloqueio do nervo motor (femoral ou ciático), quaisquer alterações sensoriais periféricas percebidas, retenção urinária, náuseas/vômitos pós-operatórios ou sinais/sintomas de toxicidade do anestésico local serão documentadas.
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às 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Anthony Albers, MDCM, FRCSC, McGill University, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Cetorolaco
- Soluções Farmacêuticas
- Prilocaína
- Bupivacaina
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- SMHC - 21- 02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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