Terapia Neoadjuvante Personalizada Anti-PD-1 e Anti-VEGFR em Pacientes com OSCC

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 75
2. Gênero: Masculino e Feminino
3. Pontuação ECOG: 0-2
4. Carcinoma oral primário de células escamosas confirmado histologicamente (incluindo língua, gengival, bucal, base oral, palato duro, área molar posterior)
5. Estágio clínico III/IVA (cT1-2/N1-2/M0 ou cT3-4a/N0-2/M0, AJCC 8º)
6. A pontuação positiva combinada (pontuação CPS) da expressão PD-L1 > 10
7. Assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Toxicidade de ≥ grau 2 (CTCAE 5.0) que não diminuiu devido à terapia anticancerígena anterior
2. Anormalidades cardiovasculares óbvias (como infarto do miocárdio, síndrome da veia cava superior, doença cardíaca ≥ grau 2 diagnosticada de acordo com os critérios de classificação da NYHA dentro de 3 meses antes da inscrição)
3. Infecção clínica grave ativa (> infecção NCI-CTCAE versão 5.0 nível 2)
4. Hipertensão incontrolável (pressão arterial sistólica > após medicação anti-hipertensiva; 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg) ou doença cardiovascular clinicamente significativa (como atividade), como acidente vascular cerebral (≤ 6 meses antes da triagem), infarto do miocárdio (≤ 6 meses antes da triagem), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva classificada como classe II ou superior pela NYHA ou arritmias graves que não podem ser controladas ou têm um impacto potencial no tratamento experimental
5. Exame de sangue de rotina: WBC < 3.000/mm3, hemoglobina < 8g/L, plaquetas < 80.000/mm3
6. Função hepática: ALAT/ASAT > 2,5 vezes o limite superior normal, bilirrubina > 1,5 vezes o limite superior normal
7. Função renal: creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior normal
8. Tem um histórico de radioterapia maxilofacial e cervical
9. Mulheres grávidas ou lactantes
10. Participação em outros estudos clínicos dentro de 30 dias antes da inscrição
11. Outras condições que o investigador considere inadequadas para a participação