Os efeitos de Levcromakalim em pacientes com cefaléia em salvas

Critério de inclusão:

• Pacientes com cefaléia em salvas que atendem aos critérios da ICHD-3 para cefaléia em salvas episódica e crônica de ambos os sexos. Os pacientes foram definidos como tendo cefaléia em salvas episódica na fase ativa quando tiveram crises habituais nos últimos 30 dias, cefaléia em salvas episódica na fase de remissão quando estiveram livres de crises por pelo menos 30 dias ou cefaléia em salvas crônica quando não tiveram teve mais de 30 dias consecutivos sem ataques nos últimos 12 meses ou mais.
• Peso entre 50 e 100 kg.
• Todos os medicamentos preventivos, exceto tratamentos com esteróides ou bloqueio do nervo occipital maior em 30 dias, foram permitidos com dosagem estável.
• HCG urinário negativo no início do estudo.

Critério de exclusão:

• Tipos de cefaléia primária, exceto acima.
• Cefaleias secundárias, de acordo com a ICHD-3.
• Dor de cabeça na linha de base.
• Informações anamnésicas ou sinais clínicos de (na data de inclusão) hipertensão (pressão arterial sistólica >150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg) ou hipotensão (pressão arterial sistólica < 90 mmHg e/ou pressão arterial diastólica < 50 mmHg)
• Doença cardiovascular conhecida grave ou que requer tratamento, incluindo doença cerebrovascular.
• Evidência anamnéstica ou clínica de transtorno mental ou abuso de substâncias.
• Evidência anamnésica ou clínica de qualquer doença considerada pelo médico investigador como relevante para a participação no estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes.