Modulação NMDA em antidepressivos não respondedores com transtorno depressivo maior

O transtorno depressivo maior (TDM) é um transtorno multifatorial. A maioria dos antidepressivos atuais baseia-se na hipótese da monoamina, que não pode explicar totalmente a etiologia da depressão. Muitos pacientes respondem mal aos antidepressivos e sofrem de efeitos colaterais. A hipofunção do NMDA tem sido implicada na fisiopatologia da depressão. O MDD é frequentemente associado a déficits cognitivos que não são necessariamente recuperados pelos antidepressivos atuais. O receptor NMDA regula a plasticidade sináptica, memória e cognição. Portanto, este estudo tem como objetivo examinar a eficácia e segurança, bem como a melhora da função cognitiva de NMDAE no tratamento de antidepressivos não respondedores com MDD. Os investigadores irão inscrever um total de 50 antidepressivos não respondedores com MDD. Todos os pacientes, continuando seu tratamento originalmente em andamento durante o período do estudo, serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento: NMDAE ou placebo. Mediremos quinzenalmente o desempenho clínico usando a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão, Avaliação Global da Função, Escala de Estresse Percebido, Escala Visual Analógica para dor, Impressão Clínica Global e efeitos colaterais. A qualidade de vida e as funções cognitivas serão avaliadas no início e no final do tratamento.

As eficácias de NMDAE e placebo serão comparadas. Qui-quadrado (ou teste exato de Fisher) será usado para comparar diferenças de variáveis ​​categóricas e teste t (ou teste de Mann-Whitney se a distribuição não for normal) para variáveis ​​contínuas entre grupos de tratamento. As mudanças médias da linha de base em avaliações de medidas repetidas serão avaliadas usando a equação de estimativa generalizada (GEE). Todos os valores de p para medidas clínicas serão baseados em testes bicaudais com nível de significância de 0,05.