Modulazione NMDA nei non responder agli antidepressivi con disturbo depressivo maggiore

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo multifattoriale. La maggior parte degli attuali antidepressivi si basa sull'ipotesi della monoammina che non può spiegare completamente l'eziologia della depressione. Molti pazienti rispondono male agli antidepressivi e soffrono di effetti collaterali. L'ipofunzione NMDA è stata implicata nella fisiopatologia della depressione. La MDD è spesso associata a deficit cognitivi che non sono necessariamente recuperati dagli attuali antidepressivi. Il recettore NMDA regola la plasticità sinaptica, la memoria e la cognizione. Pertanto, questo studio mira a esaminare l'efficacia e la sicurezza, nonché il miglioramento della funzione cognitiva dell'NMDAE nel trattamento dei non responder agli antidepressivi con disturbo depressivo maggiore. Gli investigatori registreranno un totale di 50 non responder agli antidepressivi con MDD. Tutti i pazienti, continuando il trattamento originariamente in corso per tutto il periodo dello studio, verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: NMDAE o placebo. Misureremo le prestazioni cliniche bisettimanali utilizzando la scala di valutazione Hamilton a 17 voci per la depressione, la valutazione globale della funzione, la scala dello stress percepito, la scala analogica visiva per il dolore, l'impressione clinica globale e gli effetti collaterali. La qualità della vita e le funzioni cognitive saranno valutate al basale e all'endpoint del trattamento.

Verrà confrontata l'efficacia di NMDAE e del placebo. Verrà utilizzato il chi-quadrato (o test esatto di Fisher) per confrontare le differenze delle variabili categoriche e il test t (o test di Mann-Whitney se la distribuzione non è normale) per le variabili continue tra i gruppi di trattamento. I cambiamenti medi rispetto al basale nelle valutazioni a misura ripetuta saranno valutati utilizzando l'equazione di stima generalizzata (GEE). Tutti i valori p per le misurazioni cliniche saranno basati su test a due code con un livello di significatività di 0,05.