NMDA-modulering i antidepressiva icke-svarare med allvarlig depressiv sjukdom

Major depressive disorder (MDD) är en multifaktoriell störning. De flesta av de nuvarande antidepressiva medlen är baserade på monoaminhypotesen som inte helt kan förklara etiologin bakom depression. Många patienter svarar dåligt på antidepressiva läkemedel och drabbas av biverkningar. NMDA hypofunktion har varit inblandad i patofysiologin för depression. MDD är ofta förknippat med kognitiva brister som inte nödvändigtvis återhämtas med nuvarande antidepressiva läkemedel. NMDA-receptorn reglerar synaptisk plasticitet, minne och kognition. Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten och säkerheten samt kognitiv funktionsförbättring av NMDAE vid behandling av antidepressiva icke-svarare med MDD. Utredarna kommer att registrera totalt 50 antidepressiva som inte svarar med MDD. Alla patienter, som fortsätter sin ursprungligen pågående behandling under hela studieperioden, kommer att slumpmässigt fördelas i någon av två behandlingsgrupper: NMDAE eller placebo. Vi kommer att mäta kliniska prestationer varannan vecka med hjälp av Hamilton Rating Scale för depression med 17 punkter, Global Assessment of Function, Perceived Stress Scale, Visual Analog Scale för smärta, Clinical Global Impression och biverkningar. Livskvalitet och kognitiva funktioner kommer att bedömas vid baslinjen och vid behandlingens slutpunkt.

Effekterna av NMDAE och placebo kommer att jämföras. Chi-kvadrat (eller Fishers exakta test) kommer att användas för att jämföra skillnader mellan kategoriska variabler och t-test (eller Mann-Whitney-test om fördelningen inte är normal) för kontinuerliga variabler mellan behandlingsgrupper. Medelförändringar från baslinjen i bedömningar med upprepade mätningar kommer att bedömas med hjälp av den generaliserade skattningsekvationen (GEE). Alla p-värden för kliniska mått kommer att baseras på tvåsidiga tester med en signifikansnivå på 0,05.