Ensaio Clínico Avaliando a Segurança, Tolerabilidade e Eficácia Preliminar do BNT116 Isolado e em Combinações em Pacientes com Câncer Avançado de Pulmão de Células Não Pequenas (LuCa-MERIT-1)
21 de julho de 2026 atualizado por: BioNTech SE
LuCa-MERIT-1: Primeiro teste de confirmação de dose em humanos, aberto, Fase I, avaliando a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do BNT116 sozinho e em combinações em pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas
Este estudo First-in-human (FIH) para BNT116 visa estabelecer o perfil de segurança e uma dose segura para BNT116 em monoterapia, bem como para BNT116 em combinação com cemiplimabe ou em combinação com docetaxel em pacientes com pulmão de células não pequenas avançado ou metastático câncer (NSCLC).
O estudo incluirá várias coortes para confirmação de dose em monoterapia, bem como em combinações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Docetaxel
- Medicamento: Paclitaxel
- Medicamento: Carboplatina
- Biológico: BNT116
- Biológico: Cemiplimab
- Biológico: BNT316
- Biológico: anticorpo anti-B7-H3 conjugado à topoisomerase I Inibidor
- Biológico: anticorpo anti-HER3 conjugado à topoisomerase I Inibidor
- Biológico: Anticorpo biespecífico para PD-L1 e VEGF-A
- Biológico: Osimertinib
- Biológico: Inibidor de ALK ou inibidor de RET
Descrição detalhada
A duração máxima do tratamento para cada paciente neste estudo é:
- Coortes 1 a 4 e coortes 7 a 9: 24 meses
- Coorte 5: 18 ciclos, isto é, 12 meses
- Coorte 6: 4 ciclos de tratamento neo-juvante e 18 ciclos de tratamento adjuvante, isto é, 12 meses de tratamento adjuvante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: BioNTech clinical trials patient information
- Número de telefone: +49 6131 9084
- E-mail: patients@biontech.de
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Köln
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Frankfurt, Alemanha, 60488
- Recrutamento
- Krankenhaus Nordwest GmbH - Institut Fuer Klinisch-Onkologische Forschung (IKF)
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz KoeR
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Scientia Clinical Research
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Royal North Shore Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Recrutamento
- Cancer Research SA
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Recrutamento
- Monash Health
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Badalona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Institut Catala d'Oncologia Badalona, Hospital Germans Trias I Pujol
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid, Espanha, 28033
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- START Madrid - CIOCC. Grupo Hospital de Madrid (HM) - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS) - Hospital Clinico Universitario (University Clinical Hospital)
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Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Norton Cancer Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- NEXT Virginia
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Budapest, Hungria, 1122
- Recrutamento
- National Institute of Oncology
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Budapest, Hungria, 1077
- Concluído
- ICON-PRA Budapest, Fázis 1 Vizsgálóhely
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Budapest, Hungria, 1083
- Concluído
- Semmelweis Egyetem ÁOK Belgyógyászati és Onkológiai Klinika
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Gyöngyös, Hungria, 3200
- Recrutamento
- Clinexpert Ltd
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Gdansk, Polônia, 80-214
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Olsztyn, Polônia, 10-357
- Recrutamento
- Warminsko Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
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Poznan, Polônia, 60-693
- Recrutamento
- NZOZ Medpolonia Sp. Z o.o
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Warsaw, Polônia, 02-781
- Retirado
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Recrutamento
- Velindre NHS Trust
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Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Recrutamento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, W1T 7HA
- Recrutamento
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Recrutamento
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Adana, Turquia (Türkiye), 01370
- Recrutamento
- Adana City Training and Research Hospital
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara City Hospital
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Recrutamento
- Haceteppe Hospital
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
- Recrutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Recrutamento
- Koc University Hospital
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34718
- Recrutamento
- Yeditepe University
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Recrutamento
- University Medical Faculty Oncology Institute
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Recrutamento
- Ege University School of Medicine Tulay Aktas Oncology Hospital
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35330
- Concluído
- Dokuz Eylul Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Os pacientes devem ter NSCLC de estágio III irressecável confirmado histologicamente ou estágio IV metastático e doença mensurável por RECIST v1.1. Observação: os pacientes da Coorte 1 não precisam ter doença mensurável.
- Os pacientes nas Coortes 2 e 4 devem ser capazes de tolerar a terapia anti-PD-1 adicional (ou seja, não descontinuaram permanentemente a terapia anti-proteína de morte programada 1 (PD-1)/ligante de morte programada 1 (PD-L1) devido à toxicidade ) e deve ter se recuperado para o estágio 1 ou 0 de qualquer toxicidade anterior relacionada a PD-1/PD-L1 ou estar em uma terapia de substituição hormonal estável.
- Os pacientes nas Coortes 2 e 3 devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) ≤1. Os pacientes das Coortes 1 e 4 com ECOG-PS de 0-2 são elegíveis.
Critérios de inclusão específicos da coorte:
Coorte 1:
- A terapia anterior dos pacientes deve incluir pelo menos um inibidor de PD-1/PD-L1 e um regime de quimioterapia à base de platina, bem como outra linha de terapia sistêmica (exceto se o paciente não for candidato a uma quimioterapia à base de platina e/ ou inibidor de PD-1/PD-L1 e/ou outra linha de terapia sistêmica).
Coorte 2:
- Os pacientes devem apresentar expressão de PD-L1 de pontuação de proporção tumoral (TPS) ≥50% em células tumorais (conforme determinado localmente antes da inclusão neste estudo).
Os pacientes devem apresentar doença progressiva ou
- no estágio avançado ou metastático de NSCLC: durante uma terapia com inibidor de PD-1/PD-L1 ou dentro de 6 meses após o término deste tratamento como tratamento de primeira linha. Ou
- ser refratário à terapia adjuvante contínua com um inibidor de PD-1/PD-L1 administrado por pelo menos 3 meses em monoterapia (ou seja, após uma terapia de combinação inicial) antes de ser incluído neste estudo.
Coorte 3:
- A terapia anterior dos pacientes deve incluir pelo menos um inibidor de PD-1/PD-L1 e um regime de quimioterapia à base de platina (exceto se o paciente não for candidato a uma quimioterapia à base de platina e/ou inibidor de PD-1/PD-L1 ).
Coorte 4:
- Os pacientes que não são candidatos à quimioterapia como tratamento de primeira linha para o estágio avançado ou metastático de NSCLC podem ser inscritos se apresentarem expressão de PD-L1: TPS ≥1% em células tumorais.
Principais Critérios de Exclusão:
- Tratamento sistêmico ativo contínuo contra NSCLC.
- Presença de uma mutação condutora para a qual estão disponíveis terapias-alvo aprovadas.
- Evidência contínua ou recente (nos últimos 5 anos) de doença autoimune significativa que exigiu tratamento com tratamentos imunossupressores sistêmicos que podem sugerir risco de eventos adversos relacionados ao sistema imunológico. Observação: pacientes com hipertireoidismo autoimune, hipotireoidismo autoimune em remissão ou em dose estável de hormônio de reposição da tireoide, vitiligo ou psoríase podem ser incluídos.
- Evidência atual de metástases cerebrais ou espinhais novas ou crescentes durante a triagem. Pacientes com doença leptomeníngea são excluídos. Pacientes com metástases cerebrais ou espinhais conhecidas podem ser elegíveis se:
- teve radioterapia ou outra terapia apropriada para metástases cerebrais ou ósseas da coluna vertebral, E
- não têm sintomas neurológicos que possam ser atribuídos às lesões cerebrais atuais, E
- ter doença cerebral ou espinhal estável na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) dentro de 4 semanas antes de assinar o consentimento informado (confirmado por lesões estáveis em duas varreduras com pelo menos 4 semanas de intervalo) E
- não requerem terapia com esteróides para o tratamento de metástases cerebrais ou espinhais dentro de 14 dias antes da primeira dose do tratamento experimental. Nota: Metástases da coluna vertebral (ou seja, das vértebras) são permitidas, a menos que fratura iminente ou compressão medular sejam antecipadas.
- Supressão imunológica sistêmica:
- Uso atual de medicação esteróide sistêmica crônica (≤ 5 mg/dia equivalente a prednisolona é permitido); pacientes em uso de doses fisiológicas de prednisona para insuficiência adrenal ou hipofisária são elegíveis.
- Outra imunossupressão sistêmica clinicamente relevante nos últimos 3 meses antes da inscrição no estudo.
- História conhecida de soropositividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) com contagens de células T CD4+ (CD4+)
- Esplenectomia prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 7 - BNT116 + BNT316
Achada da dose para a combinação de BNT116 com BNT316 (anticorpo CTLA4) com escalada da dose de BNT316
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 1A - BNT116 Monoterapia
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Injeção intravenosa
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Experimental: Coorte 1B - Monoterapia BNT116
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Injeção intravenosa
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Experimental: Coorte 2-BNT116 + Cemiplimab (Inibidor de PD-1/PD-L1 participantes refratários/recidivados)
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 3 - BNT116 + docetaxel
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Infusão intravenosa
Injeção intravenosa
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Experimental: Coorte 4 - Bnt116 + Cemiplimab (participantes frágeis)
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 5 - BNT116 + Cemiplimab (após quimiorradioterapia simultânea [CRT])
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 6 - Bnt116 + Cemiplimab + Carboplatina + paclitaxel
BNT116 + CEMIPLIMAB + CARBOLATINA + PACLITAXEL como tratamento neo-adjuvante seguido de cirurgia, depois tratamento adjuvante com BNT116 + Cemiplimab
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Infusão intravenosa
Infusão intravenosa
Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 8: BNT116 + anticorpo anti-B7-H3 conjugado à topoisomerase I Inibidor
Achada da dose para a combinação de BNT116 com um anticorpo anti-B7-H3 conjugado a um inibidor da topoisomerase I com escalada de dose do anticorpo anti-B7-H3 conjugado a um inibidor da topoisomerase I
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 9: BNT116 + anticorpo anti-HER3 conjugado à topoisomerase I Inibidor
Confirmação da dose para a combinação de BNT116 com um anticorpo anti-HER3 conjugado a um inibidor da topoisomerase I com escalada da dose do anticorpo anti-HER3 conjugado a um inibidor da topoisomerase I
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 10: BNT116 + Anticorpo bispífico para PD-L1 e VEGF-A (participantes frágeis)
A confirmação da dose para BNT116 em combinação com um anticorpo biespecífico para o ligante da morte programado 1 (PD-L1) e o fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) será estabelecido.
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Coorte 11: BNT116 + Anticorpo bispífico para PD-L1 e VEGF-A (após CRT simultâneo)
A confirmação da dose para BNT116 em combinação com um anticorpo biespecífico para PD-L1 e VEGF-A será estabelecida nos participantes após a TRC simultânea.
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Injeção intravenosa
Infusão intravenosa
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Experimental: Cohort EGFR: BNT116 + osimertinib
Confirmação da dose de BNT116 em combinação com terapia contínua de osimertinibe. O tratamento com osimertinibe é o padrão de cuidados. A coorte só recrutará em locais selecionados nos EUA. |
Injeção intravenosa
Oral
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Experimental: Cohorte ALK/RET: BNT116 + ALK TKI ou RET TKI
Confirmação de dose para BNT116 em combinação com terapia contínua com inibidor de ALK ou inibidor de RET. O tratamento com TKI de ALK ou TKI de RET é o padrão de cuidados. A coorte será recrutada apenas em locais selecionados nos EUA. |
Injeção intravenosa
Oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Somente coorte 6: ocorrência de eventos adversos pós-cirúrgicos (AES) relacionados ao BNT116 e Cemiplimab
Prazo: até 27 meses
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até 27 meses
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Somente coorte 6: ocorrência de atrasos relacionados ao tratamento para cirurgia mais de 9 semanas após a última dose de tratamento neo-adjuvante
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Cohorts 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, EGFR e ALK/RET: Ocorrência de Toxicidades Limitantes de Dose (TLDs) Durante o Período de Observação de TLDs
Prazo: Desde a primeira dose do IMP até 21 dias
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A coorte EGFR e a coorte ALK/RET recrutarão apenas em locais selecionados nos EUA.
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Desde a primeira dose do IMP até 21 dias
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Cohorts 1 a 11, EGFR e ALK/RET: Ocorrência de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (TEAEs) Reportados por Relação, Gravidade e Grau
Prazo: até 27 meses
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De acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do Instituto Nacional do Cancro, versão 5.0 (NCI-CTCAE v5.0). A coorte EGFR e a coorte ALK/RET serão recrutadas apenas em locais selecionados nos EUA. |
até 27 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coortes 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 e 10: Duração da resposta (DOR)
Prazo: até 27 meses
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DOR definido como o tempo da resposta inicial até a primeira progressão do tumor do primeiro objetivo de acordo com o RECIST v1.1.
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até 27 meses
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Coortes 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 e 10: duração do controle de doenças
Prazo: até 27 meses
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A duração do controle da doença definida como o tempo da detecção inicial de doença ou resposta estável até a primeira progressão do tumor do primeiro objetivo de acordo com o RECIST v1.1.
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até 27 meses
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Cohorts 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 e 10: Taxa de Resposta Global (ORR)
Prazo: até 27 meses
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ORR definida como o número de participantes com resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) como melhor resposta global (BOR) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) v1.1 dividido pelo número de participantes no conjunto de análise de eficácia.
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até 27 meses
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Cohorts 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 e 10: Taxa de Controlo da Doença (TCD)
Prazo: até 27 meses
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DCR definido como o número de participantes com CR ou PR ou doença estável (SD) como BOR de acordo com o RECIST v1.1 dividido pelo número de participantes no conjunto de análise de eficácia.
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até 27 meses
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Cohortes 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 e 10: Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: até 48 meses
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PFS definido como o tempo desde o primeiro tratamento do estudo até à primeira progressão tumoral objetiva de acordo com o RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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até 48 meses
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Cohortes EGFR (osimertinib): PFS
Prazo: até 48 meses
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Definido como o tempo desde o primeiro tratamento com osimertinib até à primeira progressão tumoral objetiva de acordo com o RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. A coorte EGFR recrutará apenas em locais selecionados nos EUA. |
até 48 meses
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Cohorte ALK/RET (ALK TKI ou RET TKI): PFS
Prazo: até 48 meses
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Definido como o tempo desde o primeiro tratamento com um ALK TKI ou RET TKI até à primeira progressão tumoral objetiva de acordo com o RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. A coorte ALK/RET só irá recrutar em locais selecionados nos EUA. |
até 48 meses
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Cohorts EGFR e ALK/RET: (BNT116): PFS por subtipo molecular de NSCLC
Prazo: até 48 meses
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Definido como o tempo desde o primeiro tratamento com BNT116 até à primeira progressão tumoral objetiva de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. A coorte EGFR e a coorte ALK/RET irão recrutar apenas em locais selecionados nos EUA. |
até 48 meses
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Cohortes 1-11: Sobrevivência Global (OS)
Prazo: até 48 meses
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OS definido como o tempo desde o primeiro tratamento do estudo até à morte por qualquer causa.
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até 48 meses
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Cohortes 5, 6 e 11: Sobrevivência Livre de Eventos (SLE)
Prazo: até 48 meses
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EFS definido como o período de tempo desde o primeiro tratamento do estudo até a ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: progressão da doença, recorrência da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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até 48 meses
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Cohort 6: Taxa de Respostas Patológicas
Prazo: No momento da cirurgia (aproximadamente após 3 meses de tratamento)
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Taxa de respostas patológicas definida como o número de participantes com resposta patológica major ou completa no espécime cirúrgico da cirurgia após tratamento de estudo neoadjuvante, dividido pelo número de participantes no conjunto de análise de eficácia.
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No momento da cirurgia (aproximadamente após 3 meses de tratamento)
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Cohorts 5, 6 e 11: Taxa de EFS aos 12 e 24 meses
Prazo: até 24 meses
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Taxa de EFS definida como o número de participantes sem um evento definidor de EFS dividido pelo número de participantes no conjunto de análise de eficácia.
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até 24 meses
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Cohorte 6: ORR no Final do Tratamento Neo-Adjuvante (Usando RECIST v1.1)
Prazo: até 3 meses
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ORR definido como o número de participantes com RC ou RP como MTR de acordo com o RECIST v1.1 dividido pelo número de participantes no conjunto de análise de eficácia.
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até 3 meses
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Cohorte 6: Taxa de Doença Progressiva no Final do Tratamento Neoadjuvante (Usando RECIST v1.1)
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- NSCLC
- Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
- Imunoterapia
- Vacina contra o Câncer
- Conjugado anticorpo-droga (ADC)
- Combinação com quimioterapia
- Combinação com outros agentes investigacionais
- anticorpo anti-B7-H3 conjugado à topoisomerase I Inibidor
- anticorpo anti-HER3 conjugado à topoisomerase I Inibidor
- Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas com Rearranjo do Gene da Linfomaquinase Anaplásica (ALK)
- Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas com Rearranjo de RET (Rearranged during transfection)
- anticorpo anti-proteína 4 associada aos linfócitos T citotóxicos (CTLA-4)
- Carcinoma de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) com mutação do recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)
- Combinação com um inibidor da proteína de morte celular programada 1 (PD-1)
- Recetor 3 do fator de crescimento epidérmico humano
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Neoplasia Endócrina Múltipla
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 2a
- Doença de Parkinson 4, Corpo Autossômico Dominante de Lewy
- Diabetes mellitus, dependente da insulina, 12
- Síndrome de Contratura Congênita Letal 2
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Fatores biológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Complexos de coordenação
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Peptídeos e proteínas de sinalização intercelular
- Proteínas angiogênicas
- Fatores de crescimento endotelial vascular
- Docetaxel
- Carboplatina
- Anticorpos Biespecíficos
- Paclitaxel
- Osimertinibe
- cemiplimab
- Fator de crescimento endotelial vascular A
Outros números de identificação do estudo
- BNT116-01
- 2021-004739-94 (Número EudraCT)
- 2023-509283-14-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .