Capacitação do paciente para preparação para cirurgias de grande porte em casa (PAPRIKA)
O projeto PAPRIKA é um estudo de viabilidade com duração de 10 meses. O objetivo do estudo é recrutar 25 pacientes com mais de 65 anos que serão submetidos à esofagectomia relacionada ao tumor e seguirão um programa de pré-habilitação para prevenir complicações pós-operatórias e melhorar complicações centradas no paciente e resultados centrados no paciente.
Após determinação do plano de tratamento oncológico no quadro tumoral e avaliação funcional, o paciente será submetido a uma avaliação interdisciplinar, que será realizada pela equipe do PAPRIKA composta por fisioterapeutas, internistas/geriatras, fonoaudiólogos e ocupacionais, nutricionistas e cirurgiões.
Com base nesta avaliação interdisciplinar será criado um catálogo individualizado de procedimentos. O paciente deve seguir este catálogo de procedimentos até a cirurgia. O catálogo de procedimentos contém mudanças comportamentais, treinamento físico, aconselhamento nutricional, condicionamento da função pulmonar e otimização do tratamento medicamentoso de doenças de base.
Os tratamentos individuais serão reavaliados semanalmente e se necessário os procedimentos serão ajustados pelas equipes de tratamento.
Os procedimentos de pré-habilitação serão comunicados ao paciente por meio de um aplicativo para smartphone, desenvolvido especialmente para o programa de pré-habilitação. A implementação será documentada.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a adesão dos pacientes aos procedimentos prescritos e ao uso do aplicativo para smartphone (viabilidade).
Como objetivo secundário, o resultado pós-operatório será comparado com os resultados de uma coorte histórica para controle de qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 59037
- University Hospital of Cologne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes submetidos à esofagectomia transtorácica (Ivor Lewis), em ≥ 4 semanas
- Idade >65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas - Pontuação: 2-3
- Capacidade de dar consentimento informado
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Operação planejada em menos de 4 semanas após a inscrição
- Indicação de cirurgia urgente
- Pacientes com estado geral e nutricional bom a excelente (0 pontos na pré-triagem da NRS modificada OU 1 ponto na pré-triagem e <2 pontos na triagem principal).
- Pacientes considerados pela equipe PAPRIKA como fisicamente ou mentalmente incapazes de completar o programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-reabilitação
25 pacientes agendados para esofagectomia tumoral (Ivor-Lewis) que são capazes e deram consentimento para participar de um programa de pré-habilitação baseado em smartphone.
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O paciente será solicitado a seguir o catálogo de procedimentos até a cirurgia.
O catálogo de procedimentos contém mudanças comportamentais, treinamento físico, aconselhamento nutricional, condicionamento da função pulmonar e otimização de medicação de doenças de base.
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Coorte Histórica
Pacientes ≥ 65 anos de idade submetidos à esofagectomia relacionada ao tumor no Hospital Universitário de Colônia entre 05/2016 e 04/2020, que não participaram de qualquer forma de procedimento de pré-reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade dos pacientes como viabilidade do programa de pré-habilitação
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Será avaliada a porcentagem de pacientes que concluíram com êxito todas as visitas do estudo e instalaram e usaram o aplicativo para smartphone pelo menos uma vez
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90 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado pós-operatório
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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O resultado pós-operatório será medido com a ocorrência de complicações pós-operatórias e centradas no paciente.
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wolfgang Schröder, Prof., Department of General, Visceral and Transplantational Surgery, University Hospital of Cologne
- Investigador principal: Paul Brinkkötter, Prof., Department of Internal Medicine II, University Hospital of Cologne
- Investigador principal: Linus Völker, MD, Department of Internal Medicine II, University Hospital of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- V02-20012021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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