Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patient Empowerment for Major Surgery Preparation @ Home (PAPRIKA)

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Paul Brinkkoetter, University of Cologne

The PAPRIKA project is a feasibility study with duration of 10 months. The aim of the study is to recruit 25 patients over the age of 65 who will undergo tumor-related esophagectomy and will follow a prehabilitation program to prevent postoperative complications and improve patient-centric complications and patient-centered outcomes.

After determination of the oncologic treatment plan in the tumor board and functional assessment, patient will undergo an interdisciplinary assessment , which will be performed by the PAPRIKA team consisting of physiotherapists, internists/geriatricians, speech and occupational therapists, nutritionists and surgeons.

On the basis of this interdisciplinary assessment an individualized catalog of procedures will be created. Patient have to follow to this catalog of procedures until surgery. Procedures catalog contains behavioral changes, physical training, nutritional counseling, conditioning of pulmonary function and optimization of drug treatment of underlying diseases.

The individual treatments will be weekly reevaluated and if necessary the procedures will be adjusted by treatment teams.

The prehabilitation procedures will be communicated with the patient via a smartphone app, which is specially developed for the prehabilitation program. The implementation will be documented.

The primary aim of this study is to evaluate the compliance of the patients regarding to the prescribed procedures and the use of the smartphone app (feasibility).

As secondary aim postoperative outcome will be compared with the results of a historical cohort for quality control.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 59037
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Cologne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wolfgang Schröder, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Paul Brinkkötter, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Christiane Bruns, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Linus Völker, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eckhard Schönau, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Michael Faus, MD
        • Pod-śledczy:
          • Heike Güldenhöfer
        • Pod-śledczy:
          • Ruth Hanßen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Wobbe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Male and female subjects with planned transthoracic esophagectomy in more than 4 weeks

Opis

Inclusion Criteria

  • Patients ,undergoing transthoracic esophagectomy (Ivor Lewis), in ≥ 4 weeks
  • Age >65 years
  • American Society of Anaesthesiologists - Score: 2-3
  • Ability to give informed consent
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Planned operation in less than 4 weeks after enrollment
  • Urgent surgery indication
  • Patients with good to excellent general and nutritional condition (0 points in the pre-screening of the modified NRS OR 1 point in the pre-screening and <2 points in the main screening).
  • Patients deemed by the PAPRIKA team to be physically or mentally incapable of completing the exercise program.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prehabilitation
25 patients scheduled for tumor-esophagectomy (Ivor-Lewis) who are capable and have given consent to participate in a smartphone-based prehabilitation program.
Inny: Prehabilitation program
Patient will be asked to follow to catalog of procedures till surgery. Procedures catalog contains behavioral changes, physical training, nutritional counseling, conditioning of pulmonary function and optimization of drug of underlying diseases.
Historical Cohort
Patients ≥ 65 years of age who have undergone tumor-related esophagectomy at the University Hospital of Cologne between 05/2016 and 04/2020, who have not participated in any form of prehabilitation procedures

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compliance of patients as feasibility of prehabilitation program
Ramy czasowe: 90 days after surgery
Percentage of patients will be assessed, who have successfully completed all study visits and have installed and used the smart phone app at least once
90 days after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative outcome
Ramy czasowe: 90 days after surgery
Postoperative outcome will be measured with occurrence of postoperative and patient-centric complications.
90 days after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Współpracownicy

Department of General, Visceral, Tumor and Transplant Surgery, University Hospital Of Cologne
Centre for Prevention and Rehabilitation, University Hospital Cologne
Department of Endocrinology, Diabetology and Preventive Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wolfgang Schröder, Prof., Department of General, Visceral and Transplantational Surgery, University Hospital of Cologne
  • Główny śledczy: Paul Brinkkötter, Prof., Department of Internal Medicine II, University Hospital of Cologne
  • Główny śledczy: Linus Völker, MD, Department of Internal Medicine II, University Hospital of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V02-20012021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prehabilitation program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj