집에서 대수술 준비를 위한 환자 역량 강화 (PAPRIKA)
PAPRIKA 프로젝트는 10개월 동안 진행되는 타당성 조사입니다. 이 연구의 목적은 종양 관련 식도절제술을 받고 수술 후 합병증을 예방하고 환자 중심 합병증과 환자 중심 결과를 개선하기 위한 사전 재활 프로그램을 따를 65세 이상의 환자 25명을 모집하는 것입니다.
종양 보드의 종양학적 치료 계획 결정 및 기능 평가 후 환자는 물리치료사, 내과/노인의사, 언어 및 직업 치료사, 영양사 및 외과의로 구성된 PAPRIKA 팀에 의해 수행되는 학제간 평가를 받게 됩니다.
이러한 학제간 평가를 바탕으로 개별화된 절차 카탈로그가 작성됩니다. 환자는 수술 전까지 이 절차 카탈로그를 따라야 합니다. 시술 카탈로그에는 행동 변화, 신체 훈련, 영양 상담, 폐 기능 조절 및 기저 질환의 약물 치료 최적화가 포함되어 있습니다.
개별 치료는 매주 재평가되며, 필요한 경우 치료팀이 절차를 조정합니다.
재활 절차는 재활 프로그램을 위해 특별히 개발된 스마트폰 앱을 통해 환자와 소통됩니다. 구현이 문서화됩니다.
본 연구의 일차 목적은 처방된 시술에 대한 환자의 순응도와 스마트폰 앱 사용(타당성)을 평가하는 것입니다.
2차 목표로서 수술 후 결과는 품질 관리에 대한 과거 코호트의 결과와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cologne, 독일, 59037
- University Hospital of Cologne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 4주 이상 경흉부 식도절제술(Ivor Lewis)을 받은 환자
- 연령 >65세
- 미국 마취과 학회 - 점수: 2-3
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 서면 동의
제외 기준:
- 등록 후 4주 이내 운영 예정
- 긴급수술 적응증
- 일반 및 영양 상태가 양호 내지 우수함(수정된 NRS의 사전 스크리닝에서 0점 또는 사전 스크리닝에서 1점 및 본 스크리닝에서 <2점)을 갖는 환자.
- PAPRIKA 팀이 신체적, 정신적으로 운동 프로그램을 완료할 수 없다고 판단하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재활
스마트폰 기반 재활 프로그램에 참가할 능력이 있고 동의한 종양 식도 절제술 예정 환자 25명(Ivor-Lewis)
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환자는 수술까지의 절차 목록을 따라야 합니다.
시술 카탈로그에는 행동 변화, 신체 훈련, 영양 상담, 폐 기능 조절 및 기저 질환 약물 최적화가 포함되어 있습니다.
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역사적 코호트
2016년 5월부터 2020년 4월까지 쾰른 대학 병원에서 종양 관련 식도 절제술을 받았고 어떤 형태의 재활 절차에도 참여하지 않은 65세 이상의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 프로그램의 타당성으로서 환자의 순응도
기간: 수술 후 90일
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모든 연구 방문을 성공적으로 완료하고 스마트폰 앱을 한 번 이상 설치하고 사용한 환자의 비율이 평가됩니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 결과
기간: 수술 후 90일
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수술 후 결과는 수술 후 합병증의 발생과 환자 중심의 합병증으로 측정됩니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Wolfgang Schröder, Prof., Department of General, Visceral and Transplantational Surgery, University Hospital of Cologne
- 수석 연구원: Paul Brinkkötter, Prof., Department of Internal Medicine II, University Hospital of Cologne
- 수석 연구원: Linus Völker, MD, Department of Internal Medicine II, University Hospital of Cologne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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재활 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Stanford University완전한수술 | 흉부 질환 | 위장병 | 수술 전 관리 | 부인과 질환 | 면역 체계 및 관련 장애 | 비뇨기과 질환미국
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록