Estudo para avaliar a segurança, tolerância, farmacocinética e eficácia preliminar do IBI345

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos e ≤75 anos.
2. CLDN18.2 confirmado histologicamente ou citologicamente pacientes positivos com câncer gástrico avançado ou câncer pancreático que falharam na terapia padrão.
3. Existem lesões avaliáveis ​​de acordo com RECIST V1.1 (critérios de avaliação de eficácia de tumores sólidos).
4. Tempo de sobrevida esperado ≥12 semanas.
5. ECOGPS 0~1.

Critério de exclusão:

1. Participar de outro estudo clínico intervencional, que não seja um estudo clínico observacional (não intervencional) ou na fase de acompanhamento de sobrevivência do estudo intervencionista.
2. Recebeu qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da administração inicial do medicamento experimental.
3. Uso de drogas imunossupressoras dentro de 4 semanas antes da administração inicial da droga em estudo.
4. Esteroides sistêmicos de longo prazo ou qualquer outra terapia medicamentosa imunossupressora são necessários, não incluindo terapia com esteroides inalatórios.
5. Receber vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da administração inicial do medicamento do estudo ou planejar receber vacina viva atenuada durante o período do estudo.
6. Toxicidade (excluindo alopecia, fadiga e toxicidade hematológica) que não retornou à classe 0 ou classe 1 de NCI CTCAE V5.0 de terapia antitumoral anterior antes da administração inicial do medicamento do estudo.