评估 IBI345 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤75岁。
2. 经组织学或细胞学证实的 CLDN18.2 标准治疗失败的晚期胃癌或胰腺癌阳性患者。
3. 根据RECIST V1.1（实体瘤疗效评价标准）存在可评估的病灶。
4. 预期生存时间≥12周。
5. 心电图 PS 0~1。

排除标准：

1. 参加观察性（非介入性）临床研究以外的其他介入性临床研究或处于介入性研究的生存随访阶段。
2. 在研究药物初始给药前 4 周内接受过任何研究药物。
3. 在研究药物初始给药前 4 周内使用过免疫抑制药物。
4. 需要长期全身性类固醇或任何其他免疫抑制药物治疗，不包括吸入类固醇治疗。
5. 在研究药物初始给药前 4 周内接受减毒活疫苗或计划在研究期间接受减毒活疫苗。
6. 在研究药物初始给药前的先前抗肿瘤治疗未恢复到 NCI CTCAE V5.0 0 级或 1 级的毒性（不包括脱发、疲劳和血液学毒性）。