Dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção intestinal laparoscópica programada (TAP)
14 de outubro de 2024 atualizado por: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
Avaliação da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção intestinal laparoscópica programada
Este estudo prospectivo observacional tem como objetivo avaliar o efeito analgésico pós-operatório de uma técnica de anestesia regional (bloqueio TAP) em pacientes submetidos à ressecção intestinal laparoscópica programada para câncer intestinal.
Serão incluídos pacientes ASA I-III operados entre 1º de maio e 30 de setembro de 2019 sob anestesia geral de acordo com a prática clínica usual.
Serão excluídos deste estudo os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios: menores de 18 anos, barreira de linguagem, comprometimento cognitivo ou incapacidade de auxiliar na avaliação clínica, abuso de drogas ou álcool, ingestão de opioides, consumo de analgésicos 24 horas antes da cirurgia, IMC 35kg/m2.
Posteriormente, será feita uma análise avaliando a qualidade da analgesia e o aparecimento de dor crônica pós-operatória e comparando os pacientes submetidos ao bloqueio TAP com aqueles que não o fizeram.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) é uma técnica de anestesia regional que bloqueia os nervos aferentes da parede abdominal anterolateral.
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar o efeito analgésico pós-operatório em pacientes submetidos à ressecção intestinal laparoscópica.
Serão incluídos pacientes ASA I-III operados de forma programada, entre 1º de maio e 30 de setembro de 2019, por laparoscopia para ressecção de câncer intestinal sob anestesia geral de acordo com a prática clínica usual.
Serão excluídos deste estudo os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios: menores de 18 anos, barreira de linguagem, comprometimento cognitivo ou incapacidade de auxiliar na avaliação clínica, abuso de drogas ou álcool, ingestão de opioides, consumo de analgésicos 24 horas antes da cirurgia, IMC 35kg/m2.
Posteriormente, será feita uma análise avaliando a qualidade da analgesia e o aparecimento de dor crônica pós-operatória e comparando os pacientes submetidos ao bloqueio TAP com aqueles que não o fizeram.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo prospectivo observacional comparando a prática de rotina do manejo analgésico em pacientes cirúrgicos consecutivos programados para se submeterem à ressecção laparoscópica intestinal eletiva por sofrerem de câncer intestinal.
Espera-se que 60 pacientes sejam incluídos neste estudo e o pré-aquecimento do manejo analgésico perioperatório será realizado seguindo a prática clínica de rotina.
O bloqueio TAP será realizado no peroperatório sob controle ultrassonográfico de acordo com a decisão do anestesiologista.
Os pacientes serão acompanhados durante a internação (aproximadamente uma semana) para avaliação da evolução analgésica perioperatória e aparecimento de efeitos secundários.
Um controle será realizado dois anos após a cirurgia para avaliar o aparecimento de dor crônica pós-operatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Operado de forma programada para ressecção laparoscópica de câncer intestinal
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Barreira de língua
- Comprometimento cognitivo ou incapacidade de colaborar na avaliação clínica durante o estudo
- Abuso de drogas ou álcool
- Ingestão habitual de opioides
- Consumo de analgésicos 24 horas antes da cirurgia
- IMC 35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bloco TAP
Pacientes recebendo bloqueio TAP no pré-operatório, seguindo a prática clínica de rotina
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O bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) é uma técnica de anestesia regional realizada por ultrassom que bloqueia os nervos aferentes da parede anterolateral do abdome, injetando anestésico local no plano fascial entre os músculos oblíquo profundo e transverso do abdome.
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Não TAP
Pacientes que não receberam bloqueio TAP no pré-operatório, seguindo a prática clínica de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor aguda pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10
Prazo: da chegada à sala de recuperação pós-anestésica até as 4 horas de pós-operatório
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avaliado usando a escala analógica visual
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da chegada à sala de recuperação pós-anestésica até as 4 horas de pós-operatório
|
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Consumo de analgésicos no intraoperatório
Prazo: desde a indução anestésica até o final da cirurgia
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avaliados medindo os analgésicos perioperatórios fornecidos durante o período intraoperatório seguindo a prática clínica de rotina
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desde a indução anestésica até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor crônica pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica, de 0 a 10
Prazo: 2 anos de pós-operatório
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avaliado usando a escala analógica visual
|
2 anos de pós-operatório
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Efeitos colaterais
Prazo: da chegada à sala de recuperação pós-anestésica até a alta hospitalar (7 dias de pós-operatório)
|
registrar os efeitos colaterais perioperatórios secundários à analgesia administrada no perioperatório
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da chegada à sala de recuperação pós-anestésica até a alta hospitalar (7 dias de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Becerra, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARP-ANA-2015-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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