Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom tervezett laparoszkópos bélreszekciós műtéten áteső betegeknél (TAP)

2024. március 26. frissítette: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Posztoperatív fájdalom értékelése tervezett laparoszkópos bélreszekciós műtéten áteső betegeknél

Ennek a megfigyeléses prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a regionális érzéstelenítési technika (TAP-blokk) műtét utáni fájdalomcsillapító hatását olyan betegeknél, akik bélrák miatt tervezett laparoszkópos bélreszekción esnek át. A 2019. május 1. és szeptember 30. között a szokásos klinikai gyakorlat szerint általános érzéstelenítésben műtött ASA I-III betegek is szerepelnek benne. Azok a betegek, akik megfelelnek a következő kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból: 18 év alattiak, nyelvi akadályok, kognitív károsodás vagy a klinikai értékelésben való segítségnyújtásra való képtelenség, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, opioidok bevitele, fájdalomcsillapítók fogyasztása a műtét előtt 24 órával, BMI 35 kg/m2. Ezt követően elemzés készül, amelyben értékelik a fájdalomcsillapítás minőségét és a posztoperatív krónikus fájdalom megjelenését, és összehasonlítják a TAP-blokkon átesett betegeket azokkal, akiknél nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keresztirányú hasi sík (TAP) blokk egy regionális érzéstelenítési technika, amely blokkolja az anterolateralis hasfal afferens idegeit. Ez a megfigyeléses prospektív vizsgálat célja a posztoperatív fájdalomcsillapító hatás értékelése laparoszkópos bélreszekción átesett betegeknél. Beleszámítanak a 2019. május 1. és szeptember 30. között ütemezetten, bélrák reszekció céljából, a szokásos klinikai gyakorlat szerint, általános érzéstelenítéssel végzett laparoszkópiával operált ASA I-III betegek is. Azok a betegek, akik megfelelnek a következő kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból: 18 év alattiak, nyelvi akadályok, kognitív károsodás vagy a klinikai értékelésben való segítségnyújtásra való képtelenség, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, opioidok bevitele, fájdalomcsillapítók fogyasztása a műtét előtt 24 órával, BMI 35 kg/m2. Ezt követően elemzés készül, amelyben értékelik a fájdalomcsillapítás minőségét és a posztoperatív krónikus fájdalom megjelenését, és összehasonlítják a TAP-blokkon átesett betegeket azokkal, akiknél nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35019
        • Ángel Becerra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy megfigyeléses prospektív vizsgálat, amely összehasonlítja a fájdalomcsillapító kezelés rutin gyakorlatát olyan egymást követő sebészeti betegeknél, akiket bélrákban szenvedő, elektív béllaparoszkópos reszekción esnek át. Várhatóan 60 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, és a perioperatív fájdalomcsillapító kezelés előmelegítését a rutin klinikai gyakorlatot követően végezzük. A TAP blokkolást az aneszteziológus döntése alapján, ultrahangos kontroll mellett műtéti úton végezzük. A betegeket a kórházi tartózkodás alatt (kb. egy hétig) követik, hogy értékeljék a perioperatív fájdalomcsillapító hatást és a másodlagos hatások megjelenését. A műtét után két évvel ellenőrzést végeznek a posztoperatív krónikus fájdalom megjelenésének értékelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III
  • Ütemezetten operálva laparoszkópos bélrák reszekció miatt

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nyelvi akadály
  • Kognitív károsodás vagy képtelenség a klinikai értékelésben való együttműködésre a vizsgálat során
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Az opioidok szokásos bevitele
  • Fájdalomcsillapítók fogyasztása 24 órával a műtét előtt
  • BMI 35 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TAP blokk
A TAP-ban részesülő betegek preoperatívan blokkolnak a rutin klinikai gyakorlatot követően
Eljárás: KOPPINTSON A
A transzverzális hasi sík (TAP) blokk egy ultrahanggal végzett regionális érzéstelenítési technika, amely blokkolja az anterolaterális hasfal afferens idegeit, és helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a fasciális síkban a mély ferde és a keresztirányú hasizmok közé.
Nem TAP
A TAP-ban nem részesülő betegek a rutin klinikai gyakorlatot követően preoperatívan blokkolnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív akut fájdalom vizuális analóg skálával értékelve, 0-tól 10-ig
Időkeret: a posztanesztéziás ellátó osztályra érkezéstől a műtét utáni 4 óráig
vizuális analóg skála segítségével értékelték
a posztanesztéziás ellátó osztályra érkezéstől a műtét utáni 4 óráig
Intraoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig
a rutin klinikai gyakorlatot követően az intraoperatív időszakban biztosított perioperatív fájdalomcsillapítók mérésével értékelték
az érzéstelenítéstől a műtét végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív krónikus fájdalom vizuális analóg skálával értékelve, 0-tól 10-ig
Időkeret: 2 évvel a műtét után
vizuális analóg skála segítségével értékelték
2 évvel a műtét után
Mellékhatások
Időkeret: a posztanesztéziás osztályra érkezéstől a kórházi elbocsátásig (7 nappal a műtét után)
a perioperatívan alkalmazott fájdalomcsillapítás másodlagos perioperatív mellékhatásainak rögzítésére
a posztanesztéziás osztályra érkezéstől a kórházi elbocsátásig (7 nappal a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Negrin University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ángel Becerra, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARP-ANA-2015-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a KOPPINTSON A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel