接受预定腹腔镜肠切除手术的患者的术后疼痛 (TAP)
2024年3月26日 更新者：Ángel Becerra、Dr. Negrin University Hospital
接受预定腹腔镜肠切除术患者的术后疼痛评估
本观察性前瞻性研究旨在评估区域麻醉技术（TAP 阻滞）对接受预定腹腔镜肠切除术的肠癌患者的术后镇痛效果。
将包括在 2019 年 5 月 1 日至 9 月 30 日期间根据常规临床实践在全身麻醉下进行手术的 ASA I-III 患者。
符合以下任何一项标准的患者将被排除在本研究之外：18 岁以下、语言障碍、认知障碍或无法协助临床评估、滥用药物或酒精、摄入阿片类药物、手术前 24 小时服用止痛药、体重指数 35 公斤/平方米。
随后，将对评估镇痛质量和术后慢性疼痛的表现进行分析，并将接受 TAP 阻滞的患者与未接受 TAP 阻滞的患者进行比较。
研究概览
详细说明
横向腹部平面 (TAP) 阻滞是一种区域麻醉技术，可阻断前外侧腹壁的传入神经。
本观察性前瞻性研究旨在评估腹腔镜肠切除术患者的术后镇痛效果。
将包括在 2019 年 5 月 1 日至 9 月 30 日期间根据常规临床实践在全身麻醉下通过腹腔镜手术进行肠癌切除术的 ASA I-III 患者。
符合以下任何一项标准的患者将被排除在本研究之外：18 岁以下、语言障碍、认知障碍或无法协助临床评估、滥用药物或酒精、摄入阿片类药物、手术前 24 小时服用止痛药、体重指数 35 公斤/平方米。
随后，将对评估镇痛质量和术后慢性疼痛的表现进行分析，并将接受 TAP 阻滞的患者与未接受 TAP 阻滞的患者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ángel Becerra, MD
- 电话号码：+34676229025
- 邮箱：angbecbol@gmail.com
学习地点
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35019
- Ángel Becerra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项观察性前瞻性研究，比较了计划接受择期肠道腹腔镜切除术的肠癌连续手术患者镇痛管理的常规做法。
预计本研究将纳入 60 名患者，围手术期镇痛管理预热将按照常规临床实践进行。
根据麻醉师的决定，将在超声控制下进行围手术期 TAP 阻滞。
将在住院期间（约一周）对患者进行随访，以评估围手术期镇痛进展和副作用的出现。
手术后两年将进行对照，以评估术后慢性疼痛的表现。
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 定期手术腹腔镜肠癌切除术
排除标准：
- 18岁以下
- 语言障碍
- 认知障碍或无法在研究期间进行临床评估合作
- 吸毒或酗酒
- 习惯性摄入阿片类药物
- 手术前 24 小时服用止痛药
- 体重指数 35 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TAP块
按照常规临床实践，术前接受 TAP 阻滞的患者
|
腹横平面 (TAP) 阻滞是一种区域麻醉技术，使用超声阻断前外侧腹壁的传入神经，在深斜肌和腹横肌之间的筋膜平面注射局部麻醉剂。
|
|
非自来水
根据常规临床实践，术前未接受 TAP 阻滞的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用视觉模拟量表评估术后急性疼痛，从 0 到 10
大体时间：从到达麻醉后监护室到术后 4 小时
|
使用视觉模拟量表评估
|
从到达麻醉后监护室到术后 4 小时
|
|
术中镇痛药用量
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
根据常规临床实践评估测量术中提供的围手术期镇痛药
|
从麻醉诱导到手术结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用视觉模拟量表评估术后慢性疼痛，从 0 到 10
大体时间：术后2年
|
使用视觉模拟量表评估
|
术后2年
|
|
副作用
大体时间：从到达麻醉后监护室到出院（术后 7 天）
|
记录围手术期镇痛继发的围手术期副作用
|
从到达麻醉后监护室到出院（术后 7 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ángel Becerra、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月20日
研究完成 (实际的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
轻敲的临床试验
-
McMaster UniversityOntario Ministry of Health and Long Term Care; Health Canada; McMaster Family Health Team; Volunteer... 和其他合作者完全的