Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår planlagt laparoskopisk tarmresektionskirurgi (TAP)

14. oktober 2024 opdateret af: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Postoperativ smertevurdering hos patienter, der gennemgår planlagt laparoskopisk tarmresektionskirurgi

Denne observationelle prospektive undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effekt af en regional anæstesiteknik (TAP-blok) hos patienter, der gennemgår planlagt laparoskopisk tarmresektion for tarmkræft. ASA I-III patienter opereret mellem 1. maj og 30. september 2019 under generel anæstesi i henhold til sædvanlig klinisk praksis, vil blive inkluderet. Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse: under 18 år, sprogbarriere, kognitiv svækkelse eller manglende evne til at hjælpe med klinisk vurdering, stof- eller alkoholmisbrug, indtagelse af opioider, indtagelse af analgetika 24 timer før operationen, BMI 35 kg/m2. Efterfølgende vil der blive lavet en analyse, der vurderer kvaliteten af ​​analgesi og forekomsten af ​​postoperative kroniske smerter og sammenligner de patienter, der fik TAP-blokering, med dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tværgående abdominale plan (TAP) blok er en regional anæstesiteknik, der blokerer de afferente nerver i den anterolaterale abdominalvæg. Denne observationelle prospektive undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effekt hos patienter, der gennemgår laparoskopisk tarmresektion. ASA I-III patienter, der er opereret på planlagt basis, mellem 1. maj og 30. september 2019, ved laparoskopi til tarmkræftresektion under generel anæstesi i henhold til sædvanlig klinisk praksis, vil blive inkluderet. Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse: under 18 år, sprogbarriere, kognitiv svækkelse eller manglende evne til at hjælpe med klinisk vurdering, stof- eller alkoholmisbrug, indtagelse af opioider, indtagelse af analgetika 24 timer før operationen, BMI 35 kg/m2. Efterfølgende vil der blive lavet en analyse, der vurderer kvaliteten af ​​analgesi og forekomsten af ​​postoperative kroniske smerter og sammenligner de patienter, der fik TAP-blokering, med dem, der ikke gjorde det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Ángel Becerra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationel prospektiv undersøgelse, der sammenligner rutinemæssig praksis for smertestillende behandling hos konsekutive kirurgiske patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv intestinal laparoskopisk resektion for at lide af tarmkræft. 60 patienter forventes at blive inkluderet i denne undersøgelse, og perioperativ analgetikabehandling foropvarmning vil blive udført efter rutinemæssig klinisk praksis. TAP blokering vil blive udført peroperativt under ultralydskontrol i henhold til anæstesiologens beslutning. Patienterne vil blive fulgt op under hospitalsopholdet (ca. en uge) for at evaluere den perioperative analgetiske udvikling og forekomsten af ​​sekundære effekter. En kontrol vil blive udført to år efter operationen for at vurdere forekomsten af ​​postoperative kroniske smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Opereres på skemalagt basis for laparoskopisk tarmkræftresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Sproglige barriere
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at samarbejde i klinisk vurdering under undersøgelsen
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Sædvanligt indtag af opioider
  • Indtagelse af analgetika 24 timer før operationen
  • BMI 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAP blok
Patienter, der får TAP blokerer præoperativt efter rutinemæssig klinisk praksis
Procedure: TAP
Den tværgående abdominale blok (TAP) er en regional anæstesiteknik, der udføres ved hjælp af ultralyd, der blokerer de afferente nerver i den anterolaterale abdominale væg, og injicerer lokalbedøvelse i fascieplanet mellem den dybe skrå og transversus abdominis muskler.
Ikke-TAP
Patienter, der ikke får TAP-blok præoperativt, efter rutinemæssig klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale, fra 0 til 10
Tidsramme: fra ankomsten til postanæstesiafdelingen til de 4 postoperative timer
vurderet ved hjælp af visuel analog skala
fra ankomsten til postanæstesiafdelingen til de 4 postoperative timer
Intraoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: fra anæstesiinduktionen til slutningen af ​​operationen
vurderet ved at måle de perioperative analgetika, der blev givet i den intraoperative periode efter rutinemæssig klinisk praksis
fra anæstesiinduktionen til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative kroniske smerter vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale, fra 0 til 10
Tidsramme: 2 år postoperativt
vurderet ved hjælp af visuel analog skala
2 år postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: fra ankomst til postanæstesiafdelingen til hospitalsudskrivning (7 dage postoperativt)
at registrere de perioperative bivirkninger sekundært til den perioperative analgesi
fra ankomst til postanæstesiafdelingen til hospitalsudskrivning (7 dage postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ángel Becerra, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARP-ANA-2015-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med TAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner