Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår planlagt laparoskopisk tarmreseksjonskirurgi (TAP)

26. mars 2024 oppdatert av: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Postoperativ smertevurdering hos pasienter som gjennomgår planlagt laparoskopisk tarmreseksjonskirurgi

Denne observasjonsprospektive studien tar sikte på å evaluere den postoperative analgetiske effekten av en regional anestesiteknikk (TAP-blokk) hos pasienter som gjennomgår planlagt laparoskopisk tarmreseksjon for tarmkreft. ASA I-III pasienter operert mellom 1. mai og 30. september 2019 under generell anestesi i henhold til vanlig klinisk praksis, vil inkluderes. Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien: under 18 år, språkbarriere, kognitiv svikt eller manglende evne til å hjelpe til med klinisk vurdering, narkotika- eller alkoholmisbruk, inntak av opioider, inntak av smertestillende midler 24 timer før operasjonen, BMI 35 kg/m2. Deretter vil det bli foretatt en analyse som evaluerer kvaliteten på analgesien og forekomsten av postoperative kroniske smerter og sammenligner pasientene som gjennomgikk TAP-blokkering med de som ikke gjorde det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TAP-blokken (Transversal Abdominal Plane) er en regional anestesiteknikk som blokkerer de afferente nervene i den anterolaterale bukveggen. Denne observasjonsprospektive studien tar sikte på å evaluere den postoperative analgetiske effekten hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk tarmreseksjon. ASA I-III-pasienter operert på planlagt basis, mellom 1. mai og 30. september 2019, ved laparoskopi for tarmkreftreseksjon under generell anestesi i henhold til vanlig klinisk praksis, vil inkluderes. Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien: under 18 år, språkbarriere, kognitiv svikt eller manglende evne til å hjelpe til med klinisk vurdering, narkotika- eller alkoholmisbruk, inntak av opioider, inntak av smertestillende midler 24 timer før operasjonen, BMI 35 kg/m2. Deretter vil det bli foretatt en analyse som evaluerer kvaliteten på analgesien og forekomsten av postoperative kroniske smerter og sammenligner pasientene som gjennomgikk TAP-blokkering med de som ikke gjorde det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
        • Ángel Becerra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonell prospektiv studie som sammenligner rutinemessig praksis for smertestillende behandling hos påfølgende kirurgiske pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv intestinal laparoskopisk reseksjon for å lide av tarmkreft. 60 pasienter forventes å bli inkludert i denne studien og perioperativ analgetikabehandling forvarming vil bli utført etter rutinemessig klinisk praksis. TAP-blokkering vil bli utført peroperativt under ultralydkontroll i henhold til anestesilegens beslutning. Pasientene vil bli fulgt opp under sykehusoppholdet (ca. en uke) for å evaluere den perioperative smertestillende utviklingen og forekomsten av sekundære effekter. En kontroll vil bli utført to år etter operasjonen for å evaluere forekomsten av postoperative kroniske smerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III
  • Operert på planlagt basis for laparoskopisk tarmkreftreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Språkbarriere
  • Kognitiv svikt eller manglende evne til å samarbeide i klinisk vurdering under studien
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Vanlig inntak av opioider
  • Inntak av smertestillende midler 24 timer før operasjon
  • BMI 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAP-blokk
Pasienter som får TAP blokkerer preoperativt, etter rutinemessig klinisk praksis
Fremgangsmåte: TAP
TAP-blokken er en regional anestesiteknikk utført ved hjelp av ultralyd som blokkerer de afferente nervene i den anterolaterale bukveggen, og injiserer lokalbedøvelse i fascieplanet mellom de dype skrå- og transversus abdominis-musklene.
Ikke-TAP
Pasienter som ikke får TAP-blokk preoperativt, etter rutinemessig klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 til 10
Tidsramme: fra ankomst til postanestesiavdelingen til de 4 postoperative timene
vurderes ved hjelp av visuell analog skala
fra ankomst til postanestesiavdelingen til de 4 postoperative timene
Intraoperativt smertestillende forbruk
Tidsramme: fra anestesiinduksjon til slutten av operasjonen
vurdert ved å måle de perioperative analgetika gitt i løpet av den intraoperative perioden etter rutinemessig klinisk praksis
fra anestesiinduksjon til slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative kroniske smerter vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 til 10
Tidsramme: 2 år postoperativt
vurderes ved hjelp av visuell analog skala
2 år postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: fra ankomst til postanestesiavdelingen til utskrivning fra sykehuset (7 dager postoperativt)
å registrere de perioperative bivirkningene sekundært til analgesien administrert perioperativt
fra ankomst til postanestesiavdelingen til utskrivning fra sykehuset (7 dager postoperativt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ángel Becerra, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARP-ANA-2015-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt

Kliniske studier på TAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere