予定された腹腔鏡下腸管切除術を受ける患者の術後疼痛 (TAP)
2024年3月26日 更新者：Ángel Becerra、Dr. Negrin University Hospital
予定された腹腔鏡下腸管切除術を受ける患者の術後疼痛評価
この観察的前向き研究は、腸癌の予定された腹腔鏡下腸切除術を受ける患者における局所麻酔技術 (TAP ブロック) の術後鎮痛効果を評価することを目的としています。
2019 年 5 月 1 日から 9 月 30 日までの間に、通常の臨床診療に従って全身麻酔下で手術を受けた ASA I-III の患者が含まれます。
次の基準のいずれかを満たす患者は、この研究から除外されます: 18 歳未満、言語障害、認知障害または臨床評価を支援できない、薬物またはアルコール乱用、オピオイドの摂取、手術の 24 時間前の鎮痛剤の消費、 BMI 35kg/m2。
その後、鎮痛の質と術後の慢性疼痛の出現を評価し、TAP ブロックを受けた患者と受けなかった患者を比較する分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
横腹部平面 (TAP) ブロックは、前外側腹壁の求心性神経を遮断する局所麻酔法です。
この観察的前向き研究は、腹腔鏡下腸管切除術を受けた患者の術後鎮痛効果を評価することを目的としています。
2019 年 5 月 1 日から 9 月 30 日までの予定に基づいて、通常の臨床診療に従って全身麻酔下で腸癌切除のために腹腔鏡検査により手術を受けた ASA I-III 患者が含まれます。
次の基準のいずれかを満たす患者は、この研究から除外されます: 18 歳未満、言語障害、認知障害または臨床評価を支援できない、薬物またはアルコール乱用、オピオイドの摂取、手術の 24 時間前の鎮痛剤の消費、 BMI 35kg/m2。
その後、鎮痛の質と術後の慢性疼痛の出現を評価し、TAP ブロックを受けた患者と受けなかった患者を比較する分析が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ángel Becerra, MD
- 電話番号：+34676229025
- メール：angbecbol@gmail.com
研究場所
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-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
- Ángel Becerra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、腸癌を患っている待機的腸腹腔鏡切除術を受ける予定の連続した手術患者における鎮痛管理のルーチンの実践を比較する観察的前向き研究です。
60人の患者がこの研究に含まれると予想され、周術期の鎮痛管理の予熱は、通常の臨床診療に従って行われます。
TAPブロックは、麻酔科医の決定に従って、超音波制御下で手術中に実行されます。
患者は、入院中（約1週間）追跡され、周術期の鎮痛効果と二次効果の出現を評価します。
術後の慢性疼痛の出現を評価するために、手術の2年後に対照が実施されます。
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- 腹腔鏡下消化管がん切除の定期手術
除外基準:
- 18歳未満
- 言葉の壁
- -認知障害または研究中の臨床評価に協力できない
- 薬物またはアルコール乱用
- オピオイドの習慣的な摂取
- 手術の24時間前に鎮痛剤を服用
- BMI 35kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タップブロック
-通常の臨床診療に続いて、術前にTAPブロックを受ける患者
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腹横断面 (TAP) ブロックは、超音波を使用して前外側腹壁の求心性神経を遮断し、深斜筋と腹横筋の間の筋膜面に局所麻酔薬を注入して行う局所麻酔法です。
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非タップ
-通常の臨床診療に従って、術前にTAPブロックを受けていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0 から 10 までの Visual Analogue Scale を使用して評価された術後急性疼痛
時間枠：麻酔後ケアユニット到着から術後4時間まで
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ビジュアル アナログ スケールを使用して評価
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麻酔後ケアユニット到着から術後4時間まで
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術中鎮痛剤の消費
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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通常の臨床診療後の術中期間中に提供される周術期鎮痛薬を測定して評価される
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麻酔導入から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0 から 10 までの Visual Analogue Scale を使用して評価された術後慢性疼痛
時間枠：術後2年
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ビジュアル アナログ スケールを使用して評価
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術後2年
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副作用
時間枠：麻酔後ケアユニット到着から退院まで（術後7日）
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周術期に投与された鎮痛剤に続発する周術期の副作用を記録する
|
麻酔後ケアユニット到着から退院まで（術後7日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ángel Becerra、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2024年3月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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