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예정된 복강경 장 절제 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 (TAP)

2024년 10월 14일 업데이트: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

예정된 복강경 장 절제 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 평가

이 관찰 전향적 연구는 장암에 대한 예정된 복강경 장 절제술을 받는 환자에서 국소 마취 기법(TAP 블록)의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2019년 5월 1일부터 9월 30일까지 일반적인 임상 진료에 따라 전신 마취 하에 수술한 ASA I-III 환자가 포함됩니다. 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 이 연구에서 제외됩니다: 18세 미만, 언어 장벽, 인지 장애 또는 임상 평가를 보조할 수 없음, 약물 또는 알코올 남용, 오피오이드 섭취, 수술 24시간 전 진통제 소비, BMI 35kg/m2. 그 후, 진통의 질과 수술 후 만성 통증의 양상을 평가하고 TAP 차단을 시행한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

횡복부평면(TAP) 차단은 전외측 복벽의 구심성 신경을 차단하는 국소 마취 기술입니다. 이 관찰 전향적 연구는 복강경 장 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2019년 5월 1일부터 9월 30일까지 예정대로 일반적인 임상 실습에 따라 전신 마취 하에 장암 절제술을 위한 복강경으로 수술한 ASA I-III 환자가 포함됩니다. 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 이 연구에서 제외됩니다: 18세 미만, 언어 장벽, 인지 장애 또는 임상 평가를 보조할 수 없음, 약물 또는 알코올 남용, 오피오이드 섭취, 수술 24시간 전 진통제 소비, BMI 35kg/m2. 그 후, 진통의 질과 수술 후 만성 통증의 양상을 평가하고 TAP 차단을 시행한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
        • Ángel Becerra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 장암을 앓고 있는 선택적 장 복강경 절제술을 받을 예정인 연속 수술 환자에서 진통제 관리의 일상적인 관행을 비교하는 관찰 전향적 연구입니다. 60명의 환자가 이 연구에 포함될 것으로 예상되며 일상적인 임상 실습 후 수술 전후 진통제 관리 예열이 수행됩니다. TAP 블록은 마취과 의사의 결정에 따라 초음파 제어 하에 수술적으로 시행됩니다. 환자는 수술 전후 진통 진행 및 이차 효과의 출현을 평가하기 위해 입원 기간(약 1주) 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 수술 후 만성 통증의 양상을 평가하기 위해 수술 후 2년에 대조군이 실시될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • ASA I-III
  • 복강경 장암 절제술을 위해 정기 수술

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 언어의 장벽
  • 연구 중 임상 평가에서 인지 장애 또는 협력 불능
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 오피오이드의 습관적 섭취
  • 수술 24시간 전 진통제 복용
  • BMI 35kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
탭 블록
일상적인 임상 실습에 따라 수술 전 TAP 차단을 받는 환자
절차: 수도꼭지
복횡단면(TAP) 차단술은 초음파를 이용하여 전외측 복벽의 구심신경을 차단하는 국소마취 기법으로 심부복사근과 복횡근 사이의 근막면에 국소마취제를 주입합니다.
비TAP
일상적인 임상 실습 후 수술 전 TAP 차단을 받지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale을 사용하여 0에서 10까지 평가된 수술 후 급성 통증
기간: 마취 후 치료실 도착부터 수술 후 4시간까지
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가
마취 후 치료실 도착부터 수술 후 4시간까지
수술 중 진통제 소비
기간: 마취유도부터 수술 종료까지
일상적인 임상 실습 후 수술 중 기간 동안 제공되는 수술 전후 진통제를 측정하는 평가
마취유도부터 수술 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale을 사용하여 0에서 10까지 평가된 수술 후 만성 통증
기간: 수술 후 2년
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가
수술 후 2년
부작용
기간: 마취 후 치료실 도착부터 퇴원까지(수술 후 7일)
수술 전후에 투여된 진통제에 이차적인 수술 전후 부작용을 기록하기 위해
마취 후 치료실 도착부터 퇴원까지(수술 후 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Negrin University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ángel Becerra, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARP-ANA-2015-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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