Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta hos patienter som genomgår schemalagd laparoskopisk tarmresektionskirurgi (TAP)

26 mars 2024 uppdaterad av: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Postoperativ smärtbedömning hos patienter som genomgår schemalagd laparoskopisk tarmresektionskirurgi

Denna observationella prospektiva studie syftar till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av en regional anestesiteknik (TAP-block) hos patienter som genomgår planerad laparoskopisk tarmresektion för tarmcancer. ASA I-III-patienter opererade mellan 1 maj och 30 september 2019 under generell anestesi enligt vanlig klinisk praxis kommer att inkluderas. Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från denna studie: under 18 år, språkbarriär, kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att hjälpa till med klinisk bedömning, drog- eller alkoholmissbruk, intag av opioider, konsumtion av analgetika 24 timmar före operation, BMI 35 kg/m2. Därefter kommer en analys att göras för att utvärdera kvaliteten på analgesin och uppkomsten av postoperativ kronisk smärta och jämföra de patienter som genomgick TAP-blockad med de som inte gjorde det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TAP-blocket (Transversal Abdominal Plane) är en regional anestesiteknik som blockerar de afferenta nerverna i den anterolaterala bukväggen. Denna observationella prospektiva studie syftar till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten hos patienter som genomgår laparoskopisk tarmresektion. ASA I-III-patienter som opererats på schemalagd basis, mellan 1 maj och 30 september 2019, med laparoskopi för tarmcancerresektion under generell anestesi enligt vanlig klinisk praxis, kommer att inkluderas. Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från denna studie: under 18 år, språkbarriär, kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att hjälpa till med klinisk bedömning, drog- eller alkoholmissbruk, intag av opioider, konsumtion av analgetika 24 timmar före operation, BMI 35 kg/m2. Därefter kommer en analys att göras för att utvärdera kvaliteten på analgesin och uppkomsten av postoperativ kronisk smärta och jämföra de patienter som genomgick TAP-blockad med de som inte gjorde det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Ángel Becerra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationell prospektiv studie som jämför rutinmässig praxis för smärtstillande behandling hos konsekutiva kirurgiska patienter som är planerade att genomgå elektiv intestinal laparoskopisk resektion för att lida av tarmcancer. 60 patienter förväntas inkluderas i denna studie och perioperativ analgetikabehandling förvärmning kommer att utföras enligt rutinmässig klinisk praxis. TAP-blockering kommer att utföras peroperativt under ultraljudskontroll enligt narkosläkarens beslut. Patienterna kommer att följas upp under sjukhusvistelsen (cirka en vecka) för att utvärdera den perioperativa smärtstillande utvecklingen och uppkomsten av sekundära effekter. En kontroll kommer att utföras två år efter operationen för att utvärdera uppkomsten av postoperativ kronisk smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Opereras på schemalagd basis för laparoskopisk tarmcancerresektion

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Språkhinder
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att samarbeta i klinisk bedömning under studien
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Vanligt intag av opioider
  • Konsumtion av analgetika 24 timmar före operation
  • BMI 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAP-block
Patienter som får TAP-blockering preoperativt, enligt rutinmässig klinisk praxis
Procedur: KNACKA
TAP-blocket (Transversal Abdominal Plane) är en regional anestesiteknik som utförs med hjälp av ultraljud som blockerar de afferenta nerverna i den anterolaterala bukväggen och injicerar lokalbedövning i fasciaplanet mellan den djupa sneda och transversus abdominismusklerna.
Icke-TAP
Patienter som inte får TAP-blockering preoperativt, enligt rutinmässig klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut smärta bedömd med Visual Analog Scale, från 0 till 10
Tidsram: från ankomsten till postanestesiavdelningen till de 4 postoperativa timmarna
bedöms med hjälp av visuell analog skala
från ankomsten till postanestesiavdelningen till de 4 postoperativa timmarna
Intraoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: från anestesiinduktionen till slutet av operationen
bedömdes genom att mäta de perioperativa analgetika som ges under den intraoperativa perioden efter rutinmässig klinisk praxis
från anestesiinduktionen till slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kronisk smärta bedömd med Visual Analogue Scale, från 0 till 10
Tidsram: 2 år postoperativt
bedöms med hjälp av visuell analog skala
2 år postoperativt
Bieffekter
Tidsram: från ankomsten till postanestesiavdelningen till utskrivningen från sjukhuset (7 dagar postoperativt)
att registrera de perioperativa biverkningarna sekundärt till den perioperativt administrerade analgesin
från ankomsten till postanestesiavdelningen till utskrivningen från sjukhuset (7 dagar postoperativt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ángel Becerra, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARP-ANA-2015-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, akut

Kliniska prövningar på KNACKA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera