Uma avaliação da tolerabilidade e aceitabilidade de uma nova fórmula à base de plantas para crianças pequenas

Critério de inclusão:

1. Crianças saudáveis ​​do sexo masculino e feminino de acordo com o julgamento clínico do investigador
2. filhos solteiros
3. Crianças ≥12 e
4. Crianças que ingeriram bebidas lácteas ou substitutos do leite à base de plantas (em combinação com a amamentação ou não) por pelo menos 3 semanas antes da triagem
5. As crianças estão familiarizadas com o consumo de ≥400 ml/dia de bebidas lácteas ou substitutos do leite à base de plantas,
6. Consentimento informado por escrito do(s) pai(s) e/ou tutor(es) legal(is) (≥ 18 anos de idade)

Critério de exclusão:

1. Crianças com condições médicas que requerem uma dieta especial, como dieta sem fibras, alergia alimentar ou intolerâncias alimentares
2. Crianças com doenças/condições ou intervenções atuais ou anteriores que possam interferir no estudo ou em seus parâmetros de resultado (por exemplo, diarreia que requer tratamento, constipação que requer tratamento, regurgitação que requer tratamento, procedimentos odontológicos/médicos que podem afetar a alimentação oral), de acordo com o julgamento clínico do investigador, dentro de 3 semanas antes da triagem
3. Uso de medicamentos ou suplementos nutricionais/alimentares conhecidos por afetar a tolerância GI (por exemplo, anti-regurgitação (incluindo qualquer agente espessante), anti-refluxo, anti-diarreico, medicação laxante, antibiótico sistêmico, suplementos probióticos) dentro de 3 semanas antes da triagem
4. Crianças que estão usando fraldas
5. Irmãos das crianças participantes
6. Participação em qualquer outro estudo envolvendo produtos experimentais ou comercializados concomitantemente ou dentro de 3 semanas antes da triagem
7. Filhos de funcionários e/ou familiares ou parentes de funcionários da Danone Nutricia Indonésia ou do instituto de pesquisa participante e instalações da comunidade local
8. Incerteza do investigador sobre a disposição ou capacidade dos pais em cumprir as instruções do protocolo, incluindo o preenchimento diário dos diários pelos pais.