Hodnocení snášenlivosti a přijatelnosti nové rostlinné receptury pro malé děti

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé děti mužského a ženského pohlaví podle klinického úsudku zkoušejícího
2. Singletonové děti
3. Děti ≥12 a
4. Děti, které alespoň 3 týdny před screeningem pily mléčné nápoje nebo rostlinné náhražky mléka (v kombinaci s kojením nebo ne).
5. Děti jsou obeznámeny s pitím ≥ 400 ml/den mléčných nápojů nebo rostlinných náhražek mléka,
6. Písemný informovaný souhlas rodiče (rodičů) a/nebo zákonného zástupce (zákonných zástupců) (≥ 18 let)

Kritéria vyloučení:

1. Děti se zdravotním stavem vyžadujícím speciální dietu, jako je dieta bez vlákniny, potravinová alergie nebo potravinová intolerance
2. Děti se současnými nebo předchozími nemocemi/stavy nebo intervencemi, které by mohly ovlivnit studii nebo její výsledné parametry (např. průjem vyžadující léčbu, zácpa vyžadující léčbu, regurgitace vyžadující léčbu, stomatologické/lékařské zákroky, které mohou ovlivnit perorální výživu), podle klinického úsudku zkoušejícího, během 3 týdnů před screeningem
3. Užívání léků nebo výživových/potravinových doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují GI toleranci (např. anti-regurgitace (včetně jakéhokoli zahušťovadla), antirefluxní, protiprůjmová, laxativní medikace, systémová antibiotika, probiotické doplňky) do 3 týdnů před screeningem
4. Děti, které používají plenky
5. Sourozenci zúčastněných dětí
6. Účast na jakékoli jiné studii zahrnující zkoumané nebo uváděné produkty současně nebo během 3 týdnů před screeningem
7. Děti zaměstnanců a/nebo rodinných příslušníků nebo příbuzných zaměstnanců společnosti Danone Nutricia Indonesia nebo zúčastněného výzkumného ústavu a místních komunitních zařízení
8. Nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty či schopnosti rodičů dodržovat protokolární pokyny, včetně každodenního vyplňování deníků rodiči.