Een evaluatie van de verdraagbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe plantaardige formule voor jonge kinderen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke kinderen volgens het klinische oordeel van de onderzoeker
2. Alleenstaande kinderen
3. Kinderen ≥12 en
4. Kinderen die minimaal 3 weken voorafgaand aan de screening zuiveldranken of plantaardige melkvervangers hebben gedronken (al dan niet in combinatie met borstvoeding)
5. Kinderen zijn bekend met het drinken van ≥ 400 ml/dag zuiveldranken of plantaardige melkvervangers,
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouder(s) en/of wettelijke voogd(en) (≥ 18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

1. Kinderen met medische aandoeningen die een speciaal dieet vereisen, zoals een vezelvrij dieet, voedselallergieën of voedselintoleranties
2. Kinderen met huidige of eerdere ziekten/aandoeningen of interventies die de studie of de uitkomstparameters ervan zouden kunnen verstoren (bijv. diarree die behandeling vereist, obstipatie die behandeling vereist, oprispingen die behandeling vereisen, tandheelkundige/medische procedures die van invloed kunnen zijn op orale voeding), volgens het klinische oordeel van de onderzoeker, binnen 3 weken voorafgaand aan de screening
3. Gebruik van medicijnen of voedings-/voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de GI-tolerantie beïnvloeden (bijv. anti-oprispingen (inclusief elk verdikkingsmiddel), anti-reflux, anti-diarree, laxerende medicatie, systemisch antibioticum, probiotische supplementen) binnen 3 weken voorafgaand aan de screening
4. Kinderen die luiers gebruiken
5. Broers en zussen van deelnemende kinderen
6. Deelname aan enig ander onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten tegelijkertijd of binnen 3 weken voorafgaand aan de screening
7. Kinderen van medewerkers en/of familieleden of familieleden van medewerkers van Danone Nutricia Indonesia of van het deelnemende onderzoeksinstituut en lokale gemeenschapsvoorzieningen
8. De onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de ouders om zich te houden aan de protocolinstructies, inclusief het dagelijks invullen van de dagboeken door de ouders.