TAP vs QL para analgesia pós-operatória após reconstrução mamária com retalho livre de DIEP
Bloqueio do plano transverso abdominal versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória após transferência de tecido livre abdominal para reconstrução mamária após mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reconstrução da mama após a mastectomia tem visto crescimento e popularidade contínuos nos últimos anos, devido ao aprimoramento das técnicas cirúrgicas e à melhor conscientização e compreensão do paciente. Embora a reconstrução baseada em implantes continue sendo a opção mais popular, a transferência de tecido autólogo, reconstrução da mama com tecidos do próprio paciente, surgiu como o padrão-ouro para a reconstrução da mama, mais comumente realizada com retalhos de base abdominal, como o epigástrico inferior profundo retalho perfurante (DIEP).
A dor pós-operatória pode ser um desafio difícil em pacientes submetidos a retalho DIEP. Pacientes com pior controle da dor pós-operatória relatam pior satisfação geral com sua experiência cirúrgica.
Um protocolo de analgesia multimodal é um componente chave no cuidado pós-operatório após retalho DIEP. Os bloqueios nervosos regionais apresentam um complemento a esses protocolos que podem potencialmente melhorar a qualidade da recuperação desses pacientes.
Os bloqueios do plano transverso do abdome (TAP) demonstraram ser uma técnica segura e eficaz para controlar a dor abdominal pós-operatória nessa população; diminuindo o uso de opiáceos, encurtando o tempo de permanência e reduzindo episódios de náuseas e vômitos. A eficácia do TAP está bem estabelecida e documentada para analgesia pós-operatória em cirurgia abdominal. Isso pode ser feito no pré-operatório por um anestesista por meio de orientação por ultrassom ou, usando a técnica tradicional de visualização direta, no intraoperatório pelo cirurgião. O bloqueio TAP intraoperatório realizado pelo cirurgião costuma ser preferido, pois consome menos tempo. O bloqueio TAP tornou-se o bloqueio do nervo regional abdominal padrão a ser realizado durante este procedimento.
Mais recentemente, o bloqueio QL surgiu como uma alternativa ao bloqueio TAP para cirurgia abdominal baixa. O bloqueio QL é um bloqueio do plano fascial guiado por ultrassom realizado por um anestesista para analgesia da parede abdominal anterior.
Este estudo irá comparar o bloqueio QL com o bloqueio TAP em pacientes submetidos à reconstrução mamária com retalho livre de DIEP.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1S1B1
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres (com idade igual ou superior a 18 anos) marcadas para retalho livre de base abdominal para reconstrução mamária
- Pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes I, II e III
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem em bloqueio regional
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais e adjuvantes
- Pacientes com classe de estado físico IV e V da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes com qualquer consumo basal de opiáceos
- Presença de infecção no local de inserção da agulha
- Pacientes com coagulopatia (INR>1,3)
- Pacientes com trombocitopenia (plaquetas <100)
- Pacientes em anticoagulação terapêutica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco TAP
Todos os pacientes terão bloqueios paravertebrais (PV) do tórax realizados antes da indução da anestesia geral. Os pacientes neste grupo terão bloqueios simulados bilaterais realizados após a conclusão do bloqueio PV. 2ml de solução salina normal serão injetados sob a pele bilateralmente, próximo ao local de inserção de um bloqueio QL típico. O bloqueio TAP será realizado no intraoperatório pelo cirurgião. O anestesiologista fornecerá ao cirurgião 40ml de mistura de AL (ropivacaína 0,25%, epinefrina 100mcg e dexametasona 4mg) para os pacientes deste grupo. O cirurgião não terá conhecimento do conteúdo do injetado. O bloqueio TAP é realizado assim que o retalho abdominal for colhido. O triângulo de Petit é delimitado pela crista ilíaca inferiormente, pelo músculo latíssimo do dorso posteriormente e pelo músculo oblíquo externo anteriormente. Uma agulha de ponta romba é avançada através da fáscia oblíqua externa e da fáscia oblíqua interna. Um volume total de 20mL da mistura LA será injetado por lado. |
Consulte a descrição do grupo de blocos TAP.
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Comparador Ativo: Bloco QL
Todos os pacientes terão bloqueios paravertebrais (PV) do tórax realizados antes da indução da anestesia geral. Os pacientes neste grupo terão o bloqueio de QL realizado após a conclusão do bloqueio de PV. Isso será realizado com os pacientes em decúbito ventral usando a técnica transversal no plano. Com orientação US/S em tempo real, o músculo quadrado lombar é identificado antes que uma agulha de bisel curto seja avançada no plano entre os músculos quadrado lombar e psoas maior. A posição da ponta da agulha é confirmada pela separação do quadrado lombar e do psoas maior após a injeção. Serão injetados 20ml de ropivacaína 0,25%, epinefrina 50mcg e dexametasona 2mg de cada lado. O bloqueio TAP é realizado no intraoperatório semelhante ao acima, mas com 40mL de solução salina normal para realizar um bloqueio simulado. O anestesiologista fornecerá ao cirurgião 40ml de solução salina normal neste grupo. O cirurgião não terá conhecimento do conteúdo do injetado. |
Consulte a descrição do grupo de blocos QL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de qualidade de recuperação-15
Prazo: dia pós-operatório #1
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A pesquisa Quality of Recovery-15 (QoR-15) é uma pontuação validada de 15 itens de recuperação pós-operatória avaliada pelo paciente, será obtida no dia pós-operatório (POD) 1. Os resultados da pesquisa são uma escala de classificação numérica que leva a uma pontuação mínima de 0 ( recuperação muito ruim) e uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
Pontuações mais altas são um resultado melhor.
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dia pós-operatório #1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de qualidade de recuperação-15
Prazo: dia pós-operatório #2
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A pesquisa Quality of Recovery-15 (QoR-15) é uma pontuação validada de 15 itens de recuperação pós-operatória avaliada pelo paciente, será obtida no dia pós-operatório (POD) 2. Os resultados da pesquisa são uma escala de classificação numérica que leva a uma pontuação mínima de 0 ( recuperação muito ruim) e uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
Pontuações mais altas são um resultado melhor.
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dia pós-operatório #2
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Pesquisa de qualidade de recuperação-15
Prazo: dia pós-operatório #3
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A pesquisa Quality of Recovery-15 (QoR-15) é uma pontuação validada de 15 itens de recuperação pós-operatória avaliada pelo paciente, será obtida no dia pós-operatório (POD) 3. Os resultados da pesquisa são uma escala de classificação numérica que leva a uma pontuação mínima de 0 ( recuperação muito ruim) e uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
Pontuações mais altas são um resultado melhor.
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dia pós-operatório #3
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Escala visual analógica de dor
Prazo: 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª horas de pós-operatório
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A escala analógica visual de dor (VAS) é uma escala contínua de 1 a 10 usada para determinar a intensidade da dor de um paciente a qualquer momento.
Para um determinado momento, o valor mínimo é 1 (sem dor) e o valor máximo é 10 (a pior dor possível).
Quanto menor o número, menos intensa a dor e melhor resultado.
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1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª horas de pós-operatório
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Tempo decorrido antes da primeira necessidade de analgésico
Prazo: dia pós-operatório #0 a 3
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Tempo decorrido desde a cirurgia antes da primeira medicação analgésica ser necessária.
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dia pós-operatório #0 a 3
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Requisitos totais de medicamentos analgésicos
Prazo: dia pós-operatório #0 a 3
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A quantidade total de medicação analgésica que o paciente necessita nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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dia pós-operatório #0 a 3
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Requisitos totais de medicamentos antieméticos
Prazo: dia pós-operatório #0 a 3
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A quantidade total de medicação antiemética que o paciente necessita nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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dia pós-operatório #0 a 3
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Deambulação
Prazo: dia pós-operatório #0 a 3
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Capacidade do paciente de deambular (por exemplo, sentar-se na cadeira, mobilizar-se com ajuda, mobilizar-se independentemente) nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
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dia pós-operatório #0 a 3
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Complicação cirúrgica
Prazo: dia pós-operatório #0 a 3
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Quaisquer complicações cirúrgicas agudas experimentadas pelo paciente nos primeiros três dias após a cirurgia.
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dia pós-operatório #0 a 3
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Bloquear complicação
Prazo: dia pós-operatório #0 a 3
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Quaisquer complicações agudas relacionadas ao bloqueio do nervo experimentadas pelo paciente nos primeiros três dias após a cirurgia.
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dia pós-operatório #0 a 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moein Momtazi, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20210817-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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